广州招聘

职位描述：
岗位职责
1、 负责编写临床试验项目医学方案初稿；
2、 根据上级、临床部、统计部、研究者意见修改方案；
3、 参加方案协调会，按照医学总监认定的方案及资料演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案；
4、 根据伦理会意见并修改方案；
5、 项目试验过程中，就研究者、项目经理、监查员提出的技术问题答疑；
6、 接收统计部统计报告初稿，撰写小结报告、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，对总结报告做相应调整；
7、 制作答复意见及发补文件初稿，经医学总结审定后，答复审评中心的质疑。
 
任职要求
1、 专业要求：临床医学、中西医结合临床、基础医学、检验医学、影像医学、康复医学等临床及临床相关专业。
2、 具备医学临床试验方案设计及医学撰写相关工作经验；
3、 扎实的专业知识，文笔、文案能力强；
4、 具有海外留学或工作经历者尤佳。

广州翔康生物技术有限公司介绍

公司创始团队有十多年的行业经验，熟悉国家政策法规、申报程序和企业管理，与医疗器械行协会、CFDA 培训中心、CFDA 标准管理中心、CFDA 技术审评中心、各省医疗器械检测中心等多家 GCP 基地建立了良好的合作关系，能提供各专业领域的临床试验服务以协助各医疗器械和体外诊断企业进入全球医疗领域市场。


业务领域

临床试验、体考咨询、产房设计、政策咨询、法规培训、注册检验、注册申报