广州招聘

职位描述：
职责描述：
1、参与初期 GMP 厂房和研发检测实验室设计与建设。
2、参与工艺设备选型，技术验证文件准备（URS， IQ/OQ/PQ 方案），设备验收，安装，验证等相关活动。
3、根据 CMO 及研发部门工艺，确认放大工艺，进行缺陷风险分析，保证工艺操作在大规模生产 中的可行性。
4、负责准备工艺流程图 （PFD），物料清单（BOM），样品计划（SPL）等技术转移文件。
5、负责 Pilot 中试车间设计建设及运行。
6、与 GMP 生产部、工艺、工程、QA、QC 和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求：
1、生物制药相关本科以上学历，具有扎实的生物制药相关知识，至少三年以上生物制药行业生产相关工作经验。
2、熟悉下游分离纯化工艺，相关生物反应器，配液系统、层析设备 AKTA、 过滤设备、超滤等生产设备使用相关经验优先考虑。
3、了解大规模单抗生产；有生产经验更佳。
4、有生物制药领域 GMP 的相关经验优先考虑。
5、熟练阅读和书写英语，熟悉 OFFICE、Excel 等常用办公软件。
6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。

汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。

公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。

公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！