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药品注册/药品调研/法规信息

广州佰瑞医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语精通 普通话熟练
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责与国外供应商沟通,及时取得符合CFDA要求的DMF文件;

2、撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;

3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;

4、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;

5、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;

6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层;

7、负责完成交办的其它工作。


任职要求:

1、药学、医学或相关专业;

2、有进口药品注册、USFDA申报经验的优先;

3、英语听说读写能力优秀;

4、熟悉CFDA和ICH相关指导原则;

5、沟通能力良好,具有团队精神;


公司福利:

1、周末双休,7.5小时工作制,享受带薪年假和国家各类法定节假日;

2、上班时间:9:00-12:00,13:30-18:00;

3、工作日午餐,工作日上下班滴滴快车接驳(万胜围地铁站-北岛创意园);

4、六险一金,另享有补充商业保险,每年享有健康体检福利;

5、享有节日礼金、喜庆贺金等公司关怀福利;

6、不定期组织员工旅游活动或文体活动;

7、持续的岗位/专项培训提升机会,助你扩展个人能力获得晋升机会;

8、温馨快乐的团队工作氛围、人性化的行政人事工作流程;

9、舒适的办公环境,创意园独幢工作园区,独具格调和氛围的外围环境。

公司介绍

药春秋(Pharmasolution)—药品行业的春秋演义,始于2001年,持续致力于支撑国内众多优秀制药企业及研发机构的高效发展,让研发变得简单!

药春秋(Pharmasolution)是国家高新技术企业、守合同重信用企业、“三个一批”两高四新企业、海珠区高成长性中小企业、科技型中小企业,被评为“广州市制造强市战略发展资金高端生产服务业”,符合国家药品经营质量管理规范认证(GSP)、具完备的进出口贸易与二类医疗器械经营权,坚持“诚信、专业、信任、高效”的经营理念及以“让世界爱上药品‘中国制造’”的使命,致力于推动药品“中国制造” 国际化和中国仿制药的快速发展,用匠心持续服务于国内的医药企业,将更多、更高性价比的优质产品和技术服务输送到中国。

药春秋(Pharmasolution)以在药品行业的不断深耕和发展为基础,逐步形成了众多业务协同发展的产业格局,旗下拥有佰瑞医药、千行进出口、瑞穗医薬株式会社、药春秋及药相汇等医药科技公司。

公司福利:朝9晚6+周未双休+工作餐+地铁接驳+入职即购国家社保+住房公积金+商业保险+带薪年假+年度体检+节日福利+喜庆贺金+下午茶+团建+返乡车费报销+年度教育津贴+国内外旅游…及视公司盈利情况享受公司年终利润分享

联系方式

  • 公司地址:地址:span新港东路51号北岛创意园A5栋(药春秋)