广州招聘

职位描述：
工作职责
1.参与临床试验中心的筛选、CRF设计、研究者会议组织等前期准备工作。
2.承担伦理申报等资料的准备，物资寄送，方案、总结报告文件盖章等工作。
3.通过规范的监查过程，按时完成临床试验监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司SOP和国家法规进行。
4.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等。
5.监查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现并解决问题。
6.定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误。
7. 与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系。
8.协助项目经理完成基地的启动培训等工作，对机构筛选有选择建议权。
9.协助项目经理开展费用谈判，协助维护企业与基地及科室的良好关系。
10.能够按照公司要求进度保质保量完成临床试验监查工作。
11.完成上级交办的其他临时性工作。

任职资格
1．掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP及相关新药
临床研究的法律法规
2．熟悉公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、熟悉生
物统计知识、了解财务常识及法律常识。
3．能够借助工具查阅一些专业中文资料与外文资料，熟练操作办
公软件，有一定的公文写作能力。
4．具有良好的沟通能力，能建立有效的人际沟通；
5．工作积极主动，良好的团队精神；
6．能够吃苦耐劳，能够适应经常出差。
7．工作过程中能够辅导监查员、实习生工作。
8．能够对研究中心突发事件有一定应急处理能力。
9．能够配合整个项目进度对负责中心存在的实质性问题，对发现问题能够提出相应解决方案。
10. 本科及以上，临床医学、临床药学、临床药理及相关专业
11.参与多个项目的监查，有全程监察经验，可以同时胜任多品种、多中心家中心的监查工作。

工作地点：北京、南京、武汉、广州、重庆
所属子公司：北京海莎咨询有限公司 举报 分享

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      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
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