体系专员
广州南都电子科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-02-11
- 工作地点:广州-萝岗区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 根据新法规、法律的要求及时更新、改进公司相关体系文件
2. 体系文件的编写、受控、归档处理,能够及时根据国家局、省局、公司局面的相关要求,更新相关文件
3. 负责对接生产、质量、采购、技术等部门的文件,并及时跟进相关文件的实施情况
4. 实时对体系监督检查工作,收集汇总质量信息,并分析改进
5. 上级安排的其他任务
任职要求:
1、熟悉医疗器械国内注册、CE认证流程及质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规;
2、具有较强的沟通能力和工作能力,责任心强,工作认真,有良好的团队合作精神及执行力;
3、大专以上学历,有三年以上生产制造业企业文控、体系相关工作经验。
4、 有医疗器械体系考核经验和有ISO13485内审员证书者优先考虑。
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岗位职责:
1. 根据新法规、法律的要求及时更新、改进公司相关体系文件
2. 体系文件的编写、受控、归档处理,能够及时根据国家局、省局、公司局面的相关要求,更新相关文件
3. 负责对接生产、质量、采购、技术等部门的文件,并及时跟进相关文件的实施情况
4. 实时对体系监督检查工作,收集汇总质量信息,并分析改进
5. 上级安排的其他任务
任职要求:
1、熟悉医疗器械国内注册、CE认证流程及质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规;
2、具有较强的沟通能力和工作能力,责任心强,工作认真,有良好的团队合作精神及执行力;
3、大专以上学历,有三年以上生产制造业企业文控、体系相关工作经验。
4、 有医疗器械体系考核经验和有ISO13485内审员证书者优先考虑。
职能类别: 体系工程师
公司介绍
广州南都电子科技有限公司成立于2004年,座落于尖端科技、精英荟萃的广州天河科技园内,集科研、生产与销售为一体的现代化医疗器械企业,公司专业生产二类、三类医疗器械;现有产品:低、中频高电位治疗仪、中频经络治疗仪、医用制氧机等,均取得广东省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局颁发的注册证书;南都公司以优质的产品、稳定的质量、创新的技术、真诚的服务,深受广大用户的好评,在医疗器械行业中树立良好的口碑;并荣获由广州市科技和信息化局颁发的“广州市民营科技企业”称号。
经过近十年的努力,南都公司的产品在质量和技术精益求精,其中:低、中频高电位取得国家三类注册认证,并拥有智能识别高电位、输出自感应高电位、新型高电位治疗仪、时尚型高电位治疗仪等五项国家发明专利。技术的革新使南都高电位产品在临床的有效性治疗更加显著,产品独特的外型设计也使古板、色调单一的医疗器械换上了“时尚、靓丽”的外衣。
南都公司不仅在产品技术上不断的改良和创新,产品在生产过程的每一个环节的得到严格控制,确保产品的安全性、有效性;优质的产品、严格的体系管理,公司顺利通过了全球最著名的六大认证机构之一---NationalQualityAssurance(英国国家质量保证)的NQA国际认证(ISO13485:2003),南都的产品可自由进入欧洲及亚太市场;
广州南都电子科技有限公司秉承“专业专注全心服务真诚合作永不停步”为企业宗旨,长期致力于开发新型的医疗器械,在保证产品的安全性、有效性的基础上,紧跟国内、国际的先进技术,精益求精,为实现国产医疗器械的优质化、本土化、家庭化,做出自己的微薄的贡献。
经过近十年的努力,南都公司的产品在质量和技术精益求精,其中:低、中频高电位取得国家三类注册认证,并拥有智能识别高电位、输出自感应高电位、新型高电位治疗仪、时尚型高电位治疗仪等五项国家发明专利。技术的革新使南都高电位产品在临床的有效性治疗更加显著,产品独特的外型设计也使古板、色调单一的医疗器械换上了“时尚、靓丽”的外衣。
南都公司不仅在产品技术上不断的改良和创新,产品在生产过程的每一个环节的得到严格控制,确保产品的安全性、有效性;优质的产品、严格的体系管理,公司顺利通过了全球最著名的六大认证机构之一---NationalQualityAssurance(英国国家质量保证)的NQA国际认证(ISO13485:2003),南都的产品可自由进入欧洲及亚太市场;
广州南都电子科技有限公司秉承“专业专注全心服务真诚合作永不停步”为企业宗旨,长期致力于开发新型的医疗器械,在保证产品的安全性、有效性的基础上,紧跟国内、国际的先进技术,精益求精,为实现国产医疗器械的优质化、本土化、家庭化,做出自己的微薄的贡献。
联系方式
- 公司地址:上班地址:高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼