广州招聘

职位描述：
岗位职责
1. 根据国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，确定试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；
2. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究方面的申报资料，并协助项目的注册申报；
3. 根据规范化管理需要，参与建设内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。
4. 对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。

任职要求
1. 教育背景
本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；
2. 专业经验要求
本科6年、硕士4年、博士2年以上，应有在药品研发公司、大型制药企业研发部门的质量研究工作经验，能力突出者优先考虑；
3. 知识/技能
熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、检测设备的操作。 举报 分享

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