广州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、领导项目组开展研发工作，负责研发方案的制定、论证和实施工作；
2、根据负责项目组建项目组，负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜；
3、按CTD要求撰写实验总结报告，按照注册管理办法相关要求编写原始记录等；
4、负责制定中试研制方案，并按照研制方案完成工艺的放大生产，并对技术人员进行技术指导；
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作，解决项目交接过程中出现的技术问题；
6、对项目组内成员进行绩效考核；
7、完成上级主管安排的其他事宜。
 
任职要求：
1、本科及以上学历，药剂、或其他药物相关专业，2年以上相关研发项目管理工作经验，有口服固体制剂特别是缓控释制剂研发经验者优先；
2、能独立进行各项试验，动手能力强，并能解决试验过程中的问题，同时还可对其项目组成员进行技术指导；
3、能独立制定研究方案，带领项目组完成项目工作；
4、熟悉药品注册法规及各项指导原则，了解药物制剂的最新研究进展和CFDA对新药的要求；
5、具有一定英语读写能力，能独立阅读、翻译英语资料；
6、有较好的书面表达能力，工作踏实；良好的沟通和协作能力，良好的团队合作精神。
 
注：有口服固体制剂研发经验特别是缓控释制剂研发经验优先。
   


工作地址
广州市萝岗区科学城 举报 分享

 广州仁恒医药科技有限公司专业从事医药产品研发、药品进口注册、进口药品上市销售代理等服务，公司的口号是“仁恒提供药品的全程管理服务”。
      公司拥有一支充满活力的商务团队、富有审查经验的注册团队、医疗器械与保健食品团队和专门的翻译团队，长期致力于化学新药的研制与开发，以眼科产品为核心，覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、消化等领域。具有丰富的国际合作经验，合作项目包括药品、医疗器材、健康食品等。严格遵守药品研发科学规律，拥有完整的风险评估体系，理解SFDA与CDE的审查原则，并结合ICH的相关国际指导原则，提高产品注册成功率。仁恒重视知识产权，保密客户信息与项目信息。公司团队历经中国药品研发注册行业发展的全部历程，深谙医药健康产品研发注册行业的现状，及未来发展态势。
     公司的部门有：研究院、法规事务部、国际贸易部、销售部、质量保证部、信息部、专家顾问，专门从事进口药品技术研发、引进注册、进口、上市销售等。