注册工程师/注册专员
北京鸿鹄高翔科技开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责
1、 负责医疗器械产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报;
2、 负责生产许可证的到期换证及变更资料的撰写和申报;
3、 跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调;
4、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜;
5、 按时完成药监部门等各种统计、调查表的填报;
6、负责了解国内外医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;
7、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系;
8、负责政府项目申报;
9、按时完成领导交办的其他工作任务。
职位要求:
1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历;
2、具有良好的语言沟通能力、协调能力;
3、有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;
4、工作认真踏实、细致严谨、责任心强。
公司介绍
我公司于2002年成立。坐落于中关村科技园***创业示范区(大兴生物医药产业基地)。是一家集研发、生产、销售于一体的专科医疗器械公司。是***高新技术企业。产品涵盖了(一、二、三类)医疗器械。营销网络遍及全国各地,诚邀广大精英人士的加盟!
联系方式
- 公司地址:北京市大兴区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 (邮编:102629)