福州招聘

工作职责：

1、负责公司IVD产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2、负责公司质量管理体系建设相关文件编写；

3、了解质量管理管理体系现场检查工作；

4、跟进和协助完成产品注册中所需要的各项工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程等相关专业；

2、3年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类、三类IVD产品注册的优先；

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，有IVD产品质量体系管理工作经验或者肿瘤诊断产品注册经验的优先；

4、熟练运用计算机和办公软件；

5、诚实敬业、细致踏实，有很强的责任心和客服意识。

谊安是中国领先的手术室、ICU设备研发制造厂商及医疗系统解决方案提供商之一。

自公司成立以来，谊安始终以临床需求为导向，致力于临床医疗设备和解决方案的研究。目前，谊安业务涵盖麻醉与手术支持、急救与危重症治疗、医疗工程设备三大产品组合以及医用层流净化解决方案（层流感控）、环境及设备配置、集中供气、流程质控、信息一体化等五大医疗系统解决方案。

2008年，谊安麻醉机取得重大突破，成功登陆美国本土市场。目前，谊安已有33项产品获得欧盟CE认证，销往全球120多个国家和地区。尤为自豪的是，175台Shangrila510 急救呼吸机在众多国际品牌中脱颖而出。2013年6月，谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证，获得进入美国市场的通行证，成为中国呼吸机领域发展的重要里程碑。

自主创新造就了谊安的竞争优势。截止到2013年8月底，谊安已经获得申报的专利达780余项，其中发明专利达400余项，并保持每年100多项的增长。

“产品可靠，服务贴心”是谊安对客户的承诺，“真诚守护生命”是谊安的神圣使命。面对未来，谊安人正以饱满的创新激情践行自己的使命，实现成为“手术室和ICU的运营专家”的企业愿景。