福州招聘

职位描述：
工作职责
1、负责公司医疗器械产品在国内(2、3类)和国外的（CE认证和IVD认证）申报注册事宜；
2、协助发明人撰写专利申请、答复意见资料，并负责专利申报提交；
3、负责各种公司科技类项目的申报工作；
4、其他文字性工作。

任职要求
1、大学本科及以上学历，医疗器械、生物工程、临床医疗，英语等相关专业毕业；
3、有产品注册实际操作经验，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务者优先；
4、熟悉国内SFDA进口医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准，能独立完成产品注册，取得注册证书；
5、熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO质量体系，了解CE认证流程；
6、具有良好的沟通能力与协调能力；
7、能够起草CE、FDA等国外注册文件，常用办公软件操作熟练；
8、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。 举报 分享

        江苏硕世生物科技有限公司创立于2010年，坐落在中国唯一的***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。公司建有核酸及蛋白质两个GMP生产车间，是集研发、生产、销售于一体的生物高新技术企业，2013年获国家高新技术企业认证、ISO13485质量体系认证。

公司拥有多重荧光定量PCR、生物芯片、酶化学等现代生物学技术平台，从事传染性疾病、遗传性疾病、食品安全及肿瘤等领域的产品研发、生产及销售。已成功开发出传染病病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等二百多个产品，多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。公司已经成为疾病预防控制领域核酸类检测产品最重要的供应商，临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。

公司拥有一名国家“千人计划”特聘专家，三名江苏省“双创”人才，一名科技部“创新创业”人才，被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”，2014年荣获江苏省“双创团队”。

公司崇尚品质、效率、公平、公正的核心文化，竭尽全力为客户提供最优质的产品和完善的服务。