佛山招聘

岗位职责：

1、协助部门负责人维持质量管理工作的日常运行；

2、协助部门负责人进行质量管理运行过程的监督管理；

3、负责协助GMP文件体系的管理，确保及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作；

4、负责现场质量管理，对生产、质检、仓储、运行等场地进行巡检，确保法规及内部程序的符合性，确保数据真实性，可靠性；

5、负责对供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行审核，对供应商列表进行管理和更新；

6、对批生产记录、批包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核；

7、协助进行偏差及变更的管理，跟进偏差及变更的调查、评估和处理，跟踪变更、纠偏及预防措施的实施；

8、协助部门负责人组织自检工作，以保证质量保证系统的有效性和适用性；协助部门负责人组织实施产品质量回顾分析工作，以确保完成产品质量回顾分析；

9、对不合格品处置进行监督；

10、对于产品质量有关的所有活动全过程实施有效监控，对质量保证体系的运行情况的有效性和适用性进行检查和改进；

11、协助部门负责人完成质量审计；

12、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物技术、生物工程及医药相关专业本科及以上学历；

2、五年以上生物制药从业经验，熟悉GMP相关的各种法律法规及指导原则；

3、具备良好的管理能力与沟通能力，协助部门负责人完成各项工作；

4、具备良好的文件书写能力，能使用准确详实的语言撰写各类GMP相关文件。

汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。

公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。

公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！