现场QA
广州汉腾生物科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-02
- 工作地点：佛山
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1、监督车间的卫生环境情况，确认卫生状况是否符合GMP要求；
2、检查车间内关键仪器设备、计量器具是否经过确认、检定或校准等；
3、对清洁状态、生产状态、合格状态等标识进行检查；
4、对仓库及暂存区等存放区域进行检查，确认存放条件是否符合物料、中间品、成品对环境的要求，发放、发运前是否经过放行；
5、对生产指令的下达，物料的领取、人员的操作，记录的形成及时性等进行监控。学习熟悉关键控制点，对关键控制点予以监视；
6、监督文件管理，检查现场文件是否为当前现行版本，是否适用等；
7、监控其他所有可能对产品产生影响的因素，即使了解、收集和记录车间或其他部门出现的质量相关问题，定期书面报告QA负责人；
8、对每个项目的指令单、批生产记录和批检验记录等项目记录进行审核，保证批记录无误；
9、对相关物料的供应商及检验用试剂供应商进行评估，确保使用的物料符合质量要求；
10、对提供GMP相关的生产和质量服务活动的合同商进行确认，确保合同商的资质；
11、对各质量管理系统进行日常审计和协助外部审计工作；
12、跟进偏差、变更等，负责偏差调查、变更控制和预防；
13、领导交代的其他工作。
任职要求：
1、制药工程、生物技术、药学等相关专业本科及以上；
2、具备相关专业背景，熟悉药品生产法规；
3、熟悉药品生产车间管理要求，具有较高的学习积极性和能动性，能主动学习GMP相关的各种法律法规和指导原则，具备良好的沟通协调能力；
4、认真负责，积极上进，抗压能力强，富有良好的团队精神。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！
公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。
公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！
联系方式
- 公司地址：卫光生物