佛山招聘

岗位职责：

    

1、根据单位整体发展需要，建立、维护质量管理体系；协助医疗器械注册所需技术资料的整理及编写，积极与其他部门协调合作，确保申报资料的准确性；

2、根据注册产品检测需求，负责进行相关的培训和指导；

3、协助准备注册申报所需研发现场考核、验证工作；

4、负责向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；

5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，临床实验的监察及与临床实验有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；

6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

7、编写、制定公司所需的各类技术文档并归档；

8、负责新产品注册和已上市产品的变更。

9、待遇：6-12K，面谈。

    

任职要求：

    

1、学历要求：专科或本科；外语要求：不限； 年龄要求：25 - 40岁；

2、专业要求：医学、生物学、免疫学、分析化学等相关专业；

3、工作年限：二年以上 ； 职位性质：全职；

4、具有2年及以上从事医疗器械和体外诊断试剂注册相关工作经验优先；

5、熟悉生物医药产品的注册要求、法律法规和注册程序；

6、熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报材料编写、质量管理体系考核和临床试验等相关工作；

7、良好的组织和沟通协调能力，责任心强，具有团队合作精神，能严守职业道德。

广东长光中科生物科技有限公司成立于2020年12月14日，注册在广东省佛山市南海区天富科技中心，注册资金为2150万元。企业主要致力于生物技术领域体外试剂产品研发、生产，在分子诊断生物技术方面有中科院研发人员及在该行业丰富经验的学科带头人带领。
公司主要经营范围为：生物化工产品技术研发；***类医疗器械销售；***类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；医疗设备租赁；专用设备修理；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发等经营范围