佛山招聘

岗位职责：

1、组织参与厂房设施设备URS、FAT\SAT、确认与验证资料审核工作；

2、参与厂房设施设备验证实施；

3、参与计算机化系统验证实施；

4、组织各部门对验证实施过程的异常情况进行调查分析；

5、根据最新国内外法律法规，实现对验证管理文件的持续完善；

6、上级领导交办的其它工作；

任职要求：

1、药学或生物学相关专业本科，有厂房/设施设备/QC验证管理三年以上工作经验，

2、熟悉生物制品所涉及工艺设备及工况系统，熟悉与此有关的验证；

3、对GMP验证有娴熟的技术工作能力，熟悉验证工作流程和工作方法；

4、熟悉国内外验证法规、方针政策；

5、具备良好的文字及数据分析能力；

6、具有较强的组织、沟通、协调和推进工作能力；

7、性格开朗、善于与人沟通交流，待人公平、公正，工作严谨、原则性强；

8、所在企业通过国外认证、有新建厂房验证经验优先。

汉腾生物科技有限公司2016年初成立于广州国际生物岛，由国内外生物医药资深专家共同创立，是一家专注于蛋白质药物研发和生产服务的CDMO公司。公司已经获得广东省创新创业团队称号和广州市开发区创业领军人才团队称号，并获批国家高新技术企业。

公司在佛山顺德拥有2000平方米的研发中心，2000平方米符合GMP标准的中试生产基地，12000平方米符合美国、欧盟以及中国GMP标准的CMO生产工厂（将于2020年中投入使用）。公司已与多家大型制药企业/创新药研发公司等建立了良好的合作关系，有多个大分子蛋白质药物，包括生物类似药以及创新药项目正在顺利推进。至2020年中，公司将具有生物药临床前研发/临床样品生产以及商业化生产一站式服务的能力。

公司秉承可靠、高效、创新的公司文化而建，目前已有员工逾 160 人，以80-90后为主力，其中硕士占60%以上，博士占10%以上。学习、分享、共同成长是每个汉腾人的信条。我们为培训生/新同事提供完整的生物制药GMP培训、药品管理知识培训，生物制药开发相关培训，同时也会定期进行团队建设和组织活动，进行团队精神及管理知识培训。此外，汉腾生物具有丰富的海外资源，对于有潜力的员工我们将通过培训或短期外派的方式到欧洲进行生物药CDMO技术和管理培训。汉腾生物将是每个有生物制药梦的年轻人起航的港口！