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法规注册工程师

伽玛卫生消毒用品(佛山)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:佛山-顺德区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.1万/月
  • 职位类别:药品注册  医疗器械注册

职位描述

  1. 负责产品相关资质注册或备案工作,根据相关法规、标准、政府单位认证要求,制备、收集材料,并提交政府单位进行审批,取得资质,保持公司产品注册或备案的持续有效性。
  2. 对注册或备案相关的新法律条款进行更新、解读和更新法律法规清单,确保公司产品符合现行的中国法律法规。
  3. 中国销售的产品的标签、说明书、宣传资料等的法规符合性审核。
  4. 产品开发前期的产品分类和适用法规识别,中国销售的产品原料成分的法规符合性审核。
  5. 对产品相关的变更的法规符合性进行评价和建议。
  6. 中国产品市场的投标的法规文件准备。
  7. 中国市场的监管机构的对接和应对。
  8. 协助UK法规的工作及其他法规事务支持的工作。
  9. 协助进行质量相关的文件控制及发送给供应商
  10. 协助质量体系法规主管其他相关的工作。
  11. 上级安排的其他工作。

岗位要求:
  1. 大专及以上学历,化学、生物或者制药相关专业。
  2. 3年以上的消毒产品、化妆品或制药、医疗器械行业的法规事务工作经验。
  3. 熟悉消毒产品、化妆品或医疗器械等产业相关资质注册或备案的工作流程、产品检测和法律法规要求。
  4. 良好的英语读写能力。
  5. 工作细心主动,良好沟通协调能力和团队合作精神。
  6. 熟练操作计算机、office及其它办公软件;

公司介绍

英国伽玛GAMA HEALTHCARE LTD.(伽玛卫生消毒用品有限公司)成立于2004年,由两位专业医生DR GUY BRAVERMAN和DR ALLEN HANOUKA创立,旗下拥有 Clinell(伽玛)、Carell 和 Contiplan 三大品牌。英国伽玛产品广泛应用于英国国家医疗服务体系NHS的所有医疗机构,成为其医疗机构重点推荐使用的品牌,并出口全球70多个国家及地区。随后英国伽玛产品从医院走进家庭,以其专业医院感染预防和控制的产品研发技术为基础,帮助家庭远离病毒细菌威胁,实现“预防感染、改善健康、拯救生命”的愿景,构筑健康防线。

英国伽玛从核心产品——Clinell伽玛消毒湿巾,衍生出了一系列卫生消毒产品。目前在中国市场上架的包括:Clinell伽玛消毒湿巾,Clinell伽玛卫生湿巾,Clinell伽玛全棉消毒湿巾(手部),Clinell伽玛无醇免洗手消毒液,Clinell伽玛含醇免洗手消毒液,Clinell伽玛医用葡萄糖酸洗必泰棉片等产品。此外,还研发了用于建立方舱医院的Clinell伽玛快速隔离病房,Clinell伽玛屏障隔离寝具系列产品、Clinell伽玛病人清洁护理系列等产品。

此外,公司在北京专门设立了办事处,负责北京市场的销售,售后及物流,确保公司为北京市场提供稳定的产品供应。

品牌荣誉

英国女王企业奖
国际业务最快增长奖
创新及影响力人民选择奖
杭州G20峰会使用品牌之一

联系方式

  • 公司地址:广东省佛山市顺德区大良街道办事处德和社区德胜中路13号万科金域滨江二期18座5801-5802 (邮编:528306)
  • 电话:18826482094