佛山招聘

1.独立负责公司医疗器械产品国内注册工作（无菌）；

2.依照国家、行业标准协助技术部编写产品注册标准及注册资料，安排产品检测 并协调相关问题；

3.与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，直至取得注册证书，主导认证过程中现场考核事宜，配合年审以及监督现场审核工作；

4.编制内部审核计划/管理评审计划，组织内部审核员按计划要求进行审核/收集并提供管理评审的资料，对纠正措施效果进行跟踪和验证；

5.负责外部质量管理体系审核（如协助体系现场审核、审核中发现的问题明确整改部门及责任人、跟进纠正措施的回复及实施等）；

6.监督及完善质量体系流程的实施情况；负责体系相关知识的培训。

任职条件：

1.药学、生物、电子、检验、管理等相关专业，有内审员证、医疗器械注册专员培训；

2.2年以上二类无菌医疗器械注册和体系经验；

3.熟练ISO13485标准和GMP法规，熟悉医疗器械相关法律、法规，熟悉国内医疗器械二类注册流程；

4.可独立撰写相关注册申报文档，至少一个无菌产品完整注册经验优先。

  广东大凡医疗集团成立于2018年02月，总部落户中山市五桂山，市政府划拨商业用地40亩，主要为“手术室”耗材提供一站式服务。大凡医疗集团现有员工近百人，2020年营业额超过3亿元，为国家创造税收2000多万。集团旗下现有九家子公司，其中深圳大凡制造于2020年投资6000多万致力于研发中心、生产微创系列产品。
  集团业务覆盖网络直配医院260多家，公司自主研发生产的产品有腹腔穿刺器、输尿管导引鞘、泌尿道用导丝、输尿管导尿支架管、子宫扩张球囊导管、止血带等；代理的产品有切割吻合器、切割缝合器、牙科种植体、外科缝线、脑电传感器、可视喉镜、注射器、消融电极、吸氧管和脑电传感器等，涉及科室有泌尿科、外科、骨科、妇科、牙科、心脏科、儿科、检验科和设备科等。集团预计2025年上市，业务范围覆盖全国。
  2021年中山医科大学博士团队加入大凡研发中心，已有五个专利成果投入大凡制造申报生产，预计明年中旬投入市场。同时中山医科大第五附属医院肝胆外科、为大凡产品长期提供临床实验基地，为大凡品牌打造高端耗材奠定了坚实的基础，为大凡品牌赋能。

企业愿景：成为守护人类健康的核心力量
企业使命：创新高端医疗科技，让生活更美好
核心价值观：诚信 责任 创新 共赢
福利待遇：
-公司实行每周5天工作制；
-入职公司与员工签订劳动合同，缴纳社会保险；
-享受公司带薪年休假、婚假、产假、陪产假等；
-工龄奖、绩效奖金、业务提成、超额奖金、全勤奖等；
-每月15日准时发放薪资；
-节假日福利、员工团建、生日祝福、年度旅游、年终奖金；
-公司定期举办各类培训活动（在职培训、提升培训、专业培训等）；
欢迎有志之士，加入大凡大家庭，让我们一起共创造、共分享。