佛山招聘

岗位职责：

1.负责公司新产品注册临床路径分析；

2.制定并实施产品注册计划：

3.制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人；

4.实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料；

5.跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。

6.产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施

7.结合公司项目开展情况，负责医疗器械生产、经营许可证等相关事项工作申报并协助QA部门完成注册质量体系核查；

8.收集和解读相关注册法规及产品法规,负责新法规公司内部宣导解读；

9.负责公司医疗器械产品的项目法规支持、产品法规符合性评估；

10.负责编写医疗器械产品技术要求，协调跟踪检测进度，确保获得型检报告；

11.判断公司产品变更性质，协助分析判断应完成验证项目；

12．负责RA部分内部管理、人员培训以及制度、流程、考核标准的建立等；

13．上级交办的其他工作

六天八小时工作制

广州超音速自动化科技股份有限公司（股票代码:833753）成立于2010年7月，坐落于粤港澳大湾区石基华创产业园，是一家专注于AI+机器视觉智能装备的国家高新技术企业。已拥有专利600多项、软件著作权100多项。工信部锂离子电池安全标准特别工作组成员单位，12年聚焦锂电池智能制造行业，为锂电池厂及设备厂等客户提供基于AI+机器视觉智能化设备和系统完整解决方案，帮助客户提高生产和质检效率、降低成本和质量损失。公司研发的锂电极片缺陷检测系统、涂布对齐检测系统、制片卷绕机极片缺陷检测系统、模切机和分条机的在线缺陷检测和尺寸测量系统等，在行业内已经得到广泛的应用。
超音速2015年被评为“中国科技创新型中小企业100强”，同年通过了IS09001质量管理体系、 ISO14001环境管理体系、OHSAS18001健康安全管理体系认证，蝉联四届中国创新创业大赛奖项，被认定为“广东省专精特新中小企业”“广东省知识产权示范企业”、“广州市隐形冠军企业” 、“人工智能产业创新任务揭榜挂帅企业”、 “广东省机器视觉工程技术研究中心”、“广州市企业研究开发机构”、“广东省创新型试点企业”、和“广东省守合同重信用企业”等，并设立了广州市科技特派员工作站。公司人员规模近300人，核心研发团队包括教授、博士和硕士在内近100人，公司高管均来自国际知名企业，是中国国内专业做锂电AI+机器视觉智能装备***最专注的公司。

福利简介：
1、按国家规定购买五险（养老、医疗、工伤、失业、生育险）、住房公积金；
2、视公司经营情况和员工年度表现发放年终奖金；
3、免费提供住宿，提供午餐补贴；
4、出差享有出差补贴；
5、享受项目提成；
6、五天八小时工作制，周末双休，享受国家法定节假期。

超音速成长平台：
1.超音速成立以来，业绩按照每年翻一番的速度在增长；
2.超音速于2015年9月正式新三板挂牌；
3.为吸纳人才，超音速已经启动股权激励计划；
4.高级人才、核心人才、战略人才的高薪、高奖金激励政策；
5.国家高新技术企业；


乘车指引：
1、地铁3号线市桥地铁站D出口乘番73路公交车至终点站华创产业园；
2、地铁4号线新造站下车后，再转番66到“华创产业园站”然后步行至B10栋。
3、地铁7号线到板桥站，直接乘番72到金山小学站，步行至华创产业园；
4、在番禺石基总站乘坐“番72”至“金山小学”，导航至华创产业园B10栋


联系人：HR

广州超音速自动化科技股份有限公司（股票代码：833753）
电 话：020-2388 3318 (分机：811）
研发基地：广州市番禺区石碁镇金山大道华创产业园B10栋