佛山招聘

法规注册工程师（医疗机器人）
职位信息
1、根据市场需求或客户导向参与制定产品注册策略，确保注册策略符合法规要求；
2、收集客户提供的资料，组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报；
3、就产品注册事务与NMPA或公告机构、FDA沟通，确保注册申报项目（包括临床评价，生物学评价，第三方检测，体考等）顺利通过审批；
4、跟踪注册进程，能及时有效的解决NMPA、FDA或公告机构（主管当局）提出的各类问题；
5、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；
6、根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。
任职要求:
1、本科以上，生物/医学/材料等相关专业，临床医学专业优先；
2、五年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规，能力优秀者工作年限可放宽； 3、熟悉医疗器械注册法规及流程，能熟练使用办公软件，能够查阅检索项目相关产品的英文文献及资料；
4、做事认真细致，学习能力强，沟通能力佳，具有较强的责任心。 职能类别：医疗器械注册

    南京埃斯顿自动化集团创建于1993年，现坐落于南京市江宁经济开发区，毗邻将军山、翠屏山等景区，风景秀丽。临近南京南站、机场高速，办公地点附近直通地铁，交通便利。
公司于2015年在深圳证券交易所上市（股票代码002747）。得益于公司全体员工和核心团队多年来的努力奋斗，以及在自主核心技术研发的持续投入，公司已经成功培育当前二大核心业务：
1、自动化核心部件及运动控制系统
2、工业机器人及智能制造系统
    埃斯顿作为中国运动控制领域具有影响力的企业之一，自动化核心部件产品线已完成从交流伺服系统到运动控制系统解决方案的战略转型，业务模式正在实现从单轴—单机—单元的全面升华；工业机器人产品线在公司自主核心部件的支撑下得到超高速发展，奠定公司作为国产机器人行业的龙头地位，通过推进机器人产品线“ALL Made By ESTUN”的战略，形成核心部件—工业机器人—机器人智能系统工程的全产业链竞争力，构建了从技术、成本到服务的全方位竞争优势。
    埃斯顿积极探索“国际化”发展战略，先后收购英国Trio，控股德国M.A.i.公司，入股美国Barrett，意大利Euclid等公司，并在米兰建立欧洲研发中心，在品牌和技术上初步完成国际化布局，为公司实施在运动控制解决方案，智能化协作机器人，康复机器人以及工业4.0等方面的发展战略奠定了坚实基础。目前，埃斯顿在全球拥有7家海外分支机构，业务遍及60多个国家和地区。
未来，埃斯顿将顺应行业发展趋势，走出一条具有埃斯顿特色的发展之路，以运动控制系统国内***为目标，以创造中国机器人的世界品牌为使命，把埃斯顿打造成为一个受到同行认可和尊敬的国际化企业。
    一个更美好的世界，值得我们全力以赴！