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品质主管

广州龙腾医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-03
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  体系工程师

职位描述

岗位要求:

1、大专(含)以上学历,理工科专业毕业优先 ;

2、ISO13485的训练和执行的经验,且有内审员证;

3、执行能力强,逻辑思维清晰;

4、熟悉医疗器械质量管理规范、注册管理办法等相关法规,持有管理者代表证优先;

5、能根据新法规全程贯穿公司现有体系进行完善;

6、能有效地监管公司体系的落实情况;

7、有成功在广东省注册二类产品全过程的工作经验(含临床)优先。

岗位职责:

1、负责培训各部门医疗器械生产管理相关规范文件及法规;

2、根据新法规完善公司体系;

3、负责监管所有部门对体系的落实情况;

4、负责公司新产品的注册或备案;

5、主导新产品的研发、生产转换工作;

6、督导进料、制程、成品的检验与管制作业;

7、品质保证要求标准的建立及品质活动的执行;

8、品质异常的纠正与预防措施成效评估;

9、就有关品质问题与相关单位协调改进。

上班地点:广州市黄埔区永和开发区

公司介绍

   广州龙腾医疗器械有限公司成立于2010年12月15日,原属于广东龙康医药集团旗下一家以技术支持、信息服务、商务服务、物流服务、托管服务为一体的一流医疗器材物流和服务平台。广州龙腾医疗器械有限公司是一支年轻富有创造力,以市场营销为主导、学术为核心的销售推广团队。
  现阶段主营史赛克神经介入、南京微创消化介入两条国外代理产品线。销售覆盖广州、佛山、深圳、中山、东莞、惠州、肇庆、江门、阳江、韶关、汕头、茂名、湛江、珠海、河源等区域。龙腾始终致力于为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务。

联系方式

  • Email:gdhwhr@126.com
  • 公司地址:地址:span季华东路