佛山招聘

1、协助有源产品的CE认证以及FDA注册；

2、协助建立并维护各国主管当局、公告机构，代理商、注册代理机构等的沟通平台，调研并宣贯各国法规要求，实施海外注册并成功获得批准；

3、根据海外各国注册要求，与相关部门一同配合完成各类质量体系考核和现场核查；

4、根据海外各国注册要求，准备相关技术、法规文件；

5、海外各国法规要求的调研和宣贯；

6、突发事件处理及上级交办的其它工作。

任职要求：

1、熟练的英语口头和书写能力，能用英语独立进行海外事务沟通，能熟练高效地进行技术文件的英文翻译；

2、 全日制本科及以上学历，理工科优先；

3、有1年以上海外医疗器械注册经验或3年以上医疗器械行业经验。

广东欧谱曼迪科技有限公司成立于2013年7月。是专注于高端光学医疗器械与系统的研发与生产的国家高新技术企业。
欧谱曼迪将世界领先的航空航天以及军事上的光学技术应用于医疗领域。公司立足于自主研发，将光谱、数字全息与定量相位成像、相干成像、光学干涉计量、在体显微等先进的光学技术应用于医疗诊断领域，系统化解决早期诊断、精确诊断、量化诊断，与远程会诊等迫切需求，从而达到真正使资源下沉、普及高新技术、服务大众的目的。
欧谱曼迪目前主营业务为内窥镜影像设备的研发、生产和销售，主营产品为多谱、荧光导航等在内的高清内窥镜影像系统。公司产品广泛应用于妇科、普外科、泌尿外科、肝胆科等临床科室。
欧谱曼迪汇集了一支由美国加州理工学院、清华大学、浙江大学、武汉大学、华中科大、中山大学、哈工大等国内外多所一流院校的博士、硕士等优秀人才组成的富有朝气充满活力的研发团队。公司已经与清华大学、中山大学、中科院苏州纳米所在内的多家科研院校建立了紧密的合作关系；与北大人民医院、上海长征医院、武汉同济医院、中山大学附属***医院等全国二十多家大型医院开展了长期的临床合作。
欧谱曼迪在苏州、北京和长沙设有分公司，与清华大学、中科院苏州纳米所开展产学研合作，产品在北大人民医院、301医院、上海长征医院、上海红房子医院、武汉同济医院、中山大学附属***医院、南方医院等全国近百家大型三甲医院得到应用，并得到了国内妇科、普外科、泌尿外科、肝胆科等临床专家的高度评价，为我国在高端内窥镜市场打破进口垄断打下了坚实的基础。
欧谱曼迪始终奉行“为用户提供专业服务”的经营理念，以“科技创新，造福人类健康”为使命。随着公司产品在国内外市场崭露头角引起关注，公司未来将努力引领相关医疗设备行业技术进步，促进精准医疗诊断的新变革，为医疗健康行业发展作出贡献，造福人类健康事业。