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医疗器械注册项目经理

广州弘诺电子产品检测有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

1、负责医疗器械产品的检测跟进以及产品注册独立撰写和整理;

2、保持与检测机构与食药监局的良好沟通;

3、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新。

4、按照法规要求建立新项目所需质量管理体系文件,协助产品注册资料的准备。

5、建立和管理医疗器械注册服务团队


岗位资格要求:

1、临床、药学或相关专业专科以上学历,1年以上相关工作经验;

2、具有质量管理体系内审员资格优先;

3、熟悉医疗器械法律法规,具有医疗行业生产质量管理的实践经验;

4、熟悉GMP/ISO13485质量体系要求;

5、了解医疗器械体系认证标准,具备内审员资格,能独立完成医疗器械注册工作;

职能类别:医疗器械注册

关键字:医疗器械注册

公司介绍

ITL弘诺电子产品检测和认证

ITL弘诺公司专注于电子电器安规和电磁兼容检测认证领域。
目前是华南地区电子电器安规和电磁兼容最具专业最具精准的测试服务企业。
其检测设备及设施规模在电子电器安规和电磁兼容领域处于领先地位。
检测报告得到美国、英国、德国、日本等多个国家和地区互认,具有国际公信力。

公司总部位于广州科学城园区,环境优美,办公面积达1500平方米。拥有国际领先标准电气安全实验室,国际先进 EMC 实验室。

公司在美国、中国香港等地均设有分理处。并拥有行业最具一流的资深工程师队伍,可提供全球各主要国家与地区的产品认证服务。业务服务范围辐射整个珠三角洲地区。

ITL在快速发展的同时,也注重每个新老员工的培养和提拔。鼓励和培养每一位员工的创新能力和主动性。
ITL公司一直秉承以人为本宗旨,相互尊重、学习,真诚互助,和谐愉快的工作氛围环境,让团队成员充分发挥自己的特长和潜质。

ITL公司有一套完整的培训和职位晋升体系。并不断的从员工当中挖掘、培养和提拔公司的中高层管理人员。为员工提供富有市场竞争力的薪资和福利待遇,具有良好的职业发展计划,系统而又专业的培训。

快速发展中的ITL弘诺 诚邀您的加盟...
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因业务发展需要,现诚聘以下职位,有意者请直接申请职位。

地址:广州萝岗科学城科研路3号A2栋南座1-2层

电话:020-32209330

联系方式

  • Email:hr@i-testlab.com
  • 公司地址:地址:广州萝岗科学城科研路3号A2栋南座1-2层