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质量体系管理工程师

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、参与质量管理体系建设,监督各部门质量管理体系执行情况。

2、负责定期组织体系内部审核,对现有管理体系进行回顾和风险评估,确保质量体系的持续改进。

3、负责质量体系文件的编码、修改、变更等工作,做好记录管理,对文件的规范性、受控性以及内容的完整性进行审核。

4、负责文件监督过程中出现异常偏差的及时上报,组织原因调查及分析,并监督后续整改及执行情况。

5、负责投诉处理工作,进行原因分析及提供解决方案,制定纠正和措施,并对其定期统计和分析。

6、完成上级领导交代的其他事项。


任职资格:

1、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历。

2、大型医药企业两年以上从事药品GMP管理体系建立的工作经验,能够独立推行GMP管理体系。

3、熟悉GMP、ICH质量管理体系和相关法规的要求,能够独立开展内部审核能力。

4、良好的计算机操作技能,包括Microsoft Word, Excel,Powerpoint。

5、良好的协调沟通能力,较强的执行力、责任心及应变能力。

公司介绍

                               赛莱拉干细胞
    广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司成立于2009年,注册资本1.74亿元,总部位于广州国际生物岛,是一家专注于干细胞新药研发及功能性护肤品研发、生产、销售的全产业链高新技术企业。
    作为一家高精尖未来独角兽企业,赛莱拉获得了中国***干细胞国家企业技术中心认定,获批成立了干细胞院士工作站、博士后科研工作站、干细胞科技小镇,承担了30多个国家及省市重大科研项目,拥有授权专利277项,位列干细胞技术领域全国***;干细胞制备技术专利申请、采集冻存技术专利申请总量位居全球前列。作为干细胞协会会长单位,赛莱拉主办每年一届的国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会,推进国际交流与合作,制定干细胞行业标准,推动干细胞产业高质量发展。
    在全国政协委员、***人才、细胞生物学研究员陈海佳博士带领下,组建来自海内外知名院校的博士团队,专注于抗衰老与再生医学的研究,获批建设了广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、广东省干细胞制备工程实验室、广东省区域细胞制备中心等多个产业化平台,临床级干细胞制备中心通过ISO 9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证及CNAS认证,自主研制的脐带间充质干细胞、***间充质干细胞、脐血内皮祖细胞等制剂获得中检院多批次检定合格,自主研发的国家1类创新药——人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,获准开展临床试验,同时,获得国家卫健委批准开展干细胞治疗不孕症、罕见病等多项临床研究。荣膺“国家知识产权优势企业”、“国家发明专利奖”、“中国管理科学创新奖”、“2019中国科技创新企业100强”等称号。
    以“科学和爱 守护生命”为初心使命的赛莱拉,成立了生命之美公益基金,捐建了希望小学、设立了大学生奖助学金、救助白血病患者,以责任担当的情怀,践行社会责任。

【薪酬福利】
    公司推动建立和营造高效、公平、赏罚分明的绩效文化,重视员工绩效提升。同时,致力于为员工提供富有竞争力的薪酬,以业绩为导向,为卓越加薪。除此之外,公司为员工提供了全方位、多形式的福利保障,福利类型涵盖法定福利、专项福利、慰问福利及统一福利等,具体为:
    1、为员工提供富有竞争力的薪酬体系;
    2、为员工购买五险一金,包括社保(养老、医疗、工伤、失业、生育),住房公积金;
    3、享受国家法定节假日、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、工伤假及哺乳假等;
    4、多样化的慰问福利:生日慰问礼、婚庆慰问金、生育慰问金、住院慰问金等;
    5、享有生日礼品、节庆礼品、新产品体验价、公司产品员工价、内外部培训机会;
    6、享受免费体检的健康福利;

【联系我们】
    公司地址:广州海珠区国际生物岛螺旋四路标一区生产区1-5楼(地铁4号线 官洲站)
    
   

联系方式

  • Email:saliaihr@saliai.com
  • 公司地址:广州海珠区国际生物岛螺旋四路标一区生产区1-5楼(地铁4号线 官洲站)