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质量管理员

广东大凡医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:广州-荔湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

【岗位职责】

1、熟悉《医疗器械监督管理条例》等经营相关法律、法规和政策,全面掌握药监局关于医疗器械管理办法和GMP体系,参与制订公司质量管理体系

2、负责对供货单位及其销售人员资格证明、供货者、生产企业、商品(含待复检的)的资质证明材料进行审核,登录权威网站及查核相关不良事件资料,对材料的真实性进行复查。

3、负责对购货者的资质证明材料进行审核,登录权威网站及查核相关不良事件资料,对材料的真实性进行复查。

4、首营及补充资料的录入、存档,对缺失资料的及时整理汇总反馈。

5、对证照录入,质量控制的数据负责。每天定期复核证照的基础数据、证照图片与录入信息一致性。督促各岗位做好各种台账、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、可追溯性。

6、内审等其他质量管理工作。


【任职要求】

1.持主管检验师资格证,检验本科毕业三年以上;
2.有医疗器械工作经验,对耗材领域有经验者优先考虑;
3.工作踏实,思路清晰,对工作有饱满的热情,执行力强;
4.核心素质:高度责任心、主动性、客户导向服务意识、坚韧抗压性、良好的团队精神
5.待遇面议

公司介绍

  广东大凡医疗集团成立于2018年02月,总部落户中山市五桂山,市政府划拨商业用地40亩,主要为“手术室”耗材提供一站式服务。大凡医疗集团现有员工近百人,2020年营业额超过3亿元,为国家创造税收2000多万。集团旗下现有九家子公司,其中深圳大凡制造于2020年投资6000多万致力于研发中心、生产微创系列产品。
  集团业务覆盖网络直配医院260多家,公司自主研发生产的产品有腹腔穿刺器、输尿管导引鞘、泌尿道用导丝、输尿管导尿支架管、子宫扩张球囊导管、止血带等;代理的产品有切割吻合器、切割缝合器、牙科种植体、外科缝线、脑电传感器、可视喉镜、注射器、消融电极、吸氧管和脑电传感器等,涉及科室有泌尿科、外科、骨科、妇科、牙科、心脏科、儿科、检验科和设备科等。集团预计2025年上市,业务范围覆盖全国。
  2021年中山医科大学博士团队加入大凡研发中心,已有五个专利成果投入大凡制造申报生产,预计明年中旬投入市场。同时中山医科大第五附属医院肝胆外科、为大凡产品长期提供临床实验基地,为大凡品牌打造高端耗材奠定了坚实的基础,为大凡品牌赋能。

企业愿景:成为守护人类健康的核心力量
企业使命:创新高端医疗科技,让生活更美好
核心价值观:诚信 责任 创新 共赢
福利待遇:
-公司实行每周5天工作制;
-入职公司与员工签订劳动合同,缴纳社会保险;
-享受公司带薪年休假、婚假、产假、陪产假等;
-工龄奖、绩效奖金、业务提成、超额奖金、全勤奖等;
-每月15日准时发放薪资;
-节假日福利、员工团建、生日祝福、年度旅游、年终奖金;
-公司定期举办各类培训活动(在职培训、提升培训、专业培训等);
欢迎有志之士,加入大凡大家庭,让我们一起共创造、共分享。

联系方式

  • 公司地址:沿江中路298号广信江湾新城中区3504单元