佛山 [切换城市] 佛山招聘佛山生物/制药/医疗器械招聘佛山医疗器械注册招聘

Senior RA Mgr./高级器械注册经理(J10344)

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-09
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

工作职责:

1、根据安排负责注册事务相关的工作,包括可工作成果、质量、效率、员工发展和团队维护。

2、按公司政策和适用的规章管理员工。职责包括计划、分配和指导工作;评价员工表现和指导员工发展;奖励和惩戒员工;分析员工关系问题并解决问题。批准人力资源和日常管理事务的相关工作。

3、对下属的表现(质量、工作效益、工作效率)负责,根据业务计划,提供一致的注册事务支持。通过促进定期交流,确保员工和项目组的目标与整个部门及公司业务目标一致。

4、参加面试过程,参与注册部门新员工的选拔和入职流程。确保员工有适当的材料、系统访问权限和培训来完成工作职责。

5、担当注册事务团队负责人或任何类型项目的项目经理,并提供注册策略或技术咨询。

6、与客户和政府机构建立和维护良好的工作关系。

7、制定审核注册事务项目预算和计划。

8、独立会见客户,面对面讨论项目状况。针对问题,确定公司和客户都能接受的解决方案,从而保证客户的积极反馈。

9、参与注册事务部SOPs的制定过程。

10、跟踪法规更新并确保工作符合相应的法规要求,确保随时可接受内部或外部稽查。

11、设计培训材料并提供外部及内部培训。

12、完成直线经理安排的其他工作。


要求的知识、技能和能力:

1、拥有指导员工所需要的工作知识、经验和能力,以及相应的专业培训。

2、能够成功的领导团队,或既往有领带团队的经验。

3、丰富的谈判能力及影响力,发现并根据实际情况解决问题的能力。

4、理解并促进公司业务计划,通过积极的方式与员工沟通。

5、向员工提供公正、及时、适当和建设性反馈和指导。

6、能够获得员工的信任,及时适当处理人员问题、员工期望和冲突。


教育背景和经验的最低要求:

1、生命科学相关学科或相当专业学士学位。

2、5年以上中国当地临床试验法规事务经验。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 器械 注册 管理

公司介绍

    昆拓信诚医药研发(北京)有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司,为美资CRO公司,依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源,昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程(SOP)系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化,致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者,以艾昆纬为依托,用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围,制定了严格的人才培养机制,为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外,公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
    

联系方式

  • Email:hr01@kuntuo.com
  • 公司地址:武汉协和