体系专员/工程师
广州易和医疗技术开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-03
- 工作地点:广州-萝岗区
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位责职:
1、 负责公司体系文件的建立、修改、升级、发放、回收;
2、 负责参加确保生产现场、检测、及物料的接收、存放、发放符合医疗器械生产质量管理规范及公司制度的要求,生产过程质量问题的发现、跟进和监督;
3、 负责参加公司所有的验证工作,跟踪验证进度,确保验证及时完成;
4、 负责公司医疗器械生产质量管理规范月度自查、年度内审、管审;
5、 负责官方的医疗器械质量管理规范和CE体系检查;
7、 完成设备验收、计量(内外校)、管理(日常清洁维护监督)和效果验证;
8、 做好文控中心的执行工作;
9、负责领导安排的其他工作。
入职要求:
1) 掌握Office办公软件常用功能的操作、学习能力强,善于沟通,团队意识较好,逻辑思维能力较强,工作安排条理清晰;
2) 有至少一年以上医疗器械体系相关工作经验者优先。
3) .通过内审员考核,有内审员证书;
薪酬待遇:面议
举报
分享
岗位责职:
1、 负责公司体系文件的建立、修改、升级、发放、回收;
2、 负责参加确保生产现场、检测、及物料的接收、存放、发放符合医疗器械生产质量管理规范及公司制度的要求,生产过程质量问题的发现、跟进和监督;
3、 负责参加公司所有的验证工作,跟踪验证进度,确保验证及时完成;
4、 负责公司医疗器械生产质量管理规范月度自查、年度内审、管审;
5、 负责官方的医疗器械质量管理规范和CE体系检查;
7、 完成设备验收、计量(内外校)、管理(日常清洁维护监督)和效果验证;
8、 做好文控中心的执行工作;
9、负责领导安排的其他工作。
入职要求:
1) 掌握Office办公软件常用功能的操作、学习能力强,善于沟通,团队意识较好,逻辑思维能力较强,工作安排条理清晰;
2) 有至少一年以上医疗器械体系相关工作经验者优先。
3) .通过内审员考核,有内审员证书;
薪酬待遇:面议
职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
关键字: 体系
公司介绍
广州易和医疗技术开发有限公司,2013年进入生命大健康产业,坐落于广州经济技术开发区黄埔区开源大道188号,与中科院广州生命技术研究院毗邻,公司立足于家庭医疗产品、家庭保健产品、养老产品、医养产品、临床医疗产品、互联网医疗产品、智慧医疗产品、居民健康大数据组成的产品研发生产销售平台,打造一家推动全人类生命健康进步的伟大企业。
公司下设广州易和电子科技有限公司,济南奥尔尼医疗器械有限公司,沈阳易和腾丰医疗设备科技有限公司等多家子公司,是中国医疗器械协会会员单位,中国保健协会会员单位,高新技术企业,广东省医疗器械管理学会常务理事单位,中国家用医疗器械协会副会长单位,广州市科技小巨人企业,多家学校产学研基地,知识产权管理体系贯标企业。
广州易和医疗技术开发有限公司关注全球医学技术和最新科技的发展,自主研发的每项产品都包含着“以用户为中心”的设计理念。本公司坚持以学术为导向,以“以人为本,开拓创新,立志高远,共谋发展”为准则,全面推行《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001:2015、YY/T 0287-2017/ISO13485:2016质量管理体系,以高质量、高标准、高技术服务于社会!
公司规划设有电子工程实验室,软件工程实验室,结构工程实验室,气体工程实验室,光学工程实验室,环境模拟实验室,打造国际一流的研发团队。
未来,易和医疗将进一步扎根大健康产业,运用医疗科学,为人们的健康服务,让生命更长久,让生活更幸福。
公司下设广州易和电子科技有限公司,济南奥尔尼医疗器械有限公司,沈阳易和腾丰医疗设备科技有限公司等多家子公司,是中国医疗器械协会会员单位,中国保健协会会员单位,高新技术企业,广东省医疗器械管理学会常务理事单位,中国家用医疗器械协会副会长单位,广州市科技小巨人企业,多家学校产学研基地,知识产权管理体系贯标企业。
广州易和医疗技术开发有限公司关注全球医学技术和最新科技的发展,自主研发的每项产品都包含着“以用户为中心”的设计理念。本公司坚持以学术为导向,以“以人为本,开拓创新,立志高远,共谋发展”为准则,全面推行《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001:2015、YY/T 0287-2017/ISO13485:2016质量管理体系,以高质量、高标准、高技术服务于社会!
公司规划设有电子工程实验室,软件工程实验室,结构工程实验室,气体工程实验室,光学工程实验室,环境模拟实验室,打造国际一流的研发团队。
未来,易和医疗将进一步扎根大健康产业,运用医疗科学,为人们的健康服务,让生命更长久,让生活更幸福。
联系方式
- 公司地址:开源大道188号莱迪创新科技园6栋