佛山招聘

职位描述：
工作职责：
1、 根据CFDA要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；
2、 根据技术资料要求，编写风险分析报告、产品技术参数、说明书等相关资料，确保其符合CFDA的相关法律规定；
3、 样机送检、注册准备及提交、应对发补等；
4、 与CFDA相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作；
5、 实时了解CFDA等政府部门颁布的最新法规，并对注册法律法规进行收集整理，识别提出相应注册建议。


任职要求：
1、专科及以上学历；
2、3年以上相关工作经验
3、熟悉CFDA相关法规文件及医疗器械注册流程，熟悉医疗器械常用标准；

4、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；
5、有3类医疗器械注册经验者优先。 举报 分享

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