鄂州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责部门体系设计，制定并完善部门职责、部门组织架构、岗位任职要求、岗位职责；
2、根据经营管理目标编制部门年度/半年度计划；
3、负责培训并指导部门人员完成核心业务工作，负责培训并指导部门人员遵守公司各项规章制度，负责培训并指导部门人员实施安全管理；负责组织与生产有关的原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、清洗水及环境等检验工作;负责制订、审核、修订与质量控制相关的GMP文件和记录，并实施;组织起草产品方法学相关验证方案、报告并组织实施。
组织配合OOS、偏差、客户投诉、退换货等的调查，组织新项目的质量研究工作，并完成相应分析方法开发、验证等工作；负责QC电子数据的审核及管理工作。。
4、负责部门人员管理；负责部门信息管理。
5、完成上级交办的其他事务性任务。
基本任职资格：
1、本科及以上；药学、化学、生物等相关专业；
2、5年以上QC或研发相关经验；
3、熟悉GMP相关法规,熟悉USP、CP、EP；
4、熟悉QC所有业务相关的实验、所有仪器的维护保养、仪器的校验；
5、熟悉实验室的定制管理；
6、具备较好的组织协调和沟通能力. 举报 分享

启瑞集团
    公司始创于2001年，是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ，正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司，包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉，生产基地主要分布在武汉、鄂州，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
    现有员工达1000余人，其中科研人员250余人，博士约20人，硕士160余人。现有3款核心上市产品，年销售额近20亿。

中有药业
    成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元***，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。
    中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。
    公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。