质量保证部部长
大连珍奥药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-06-05
- 工作地点:大连·金州区
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.1万
- 职位类别:质量保证部部长
职位描述
此岗为珍奥药业板块招聘,药业公司主产品有冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液制剂。其中:注射用心肌肽(开地米丁)是自主研发的国家一类新药,该品种先后列入国家“九五”、“十五”重点科技项目和“863”计划项目,该产品的研发填补了国内利用生物活性因子保护心肌受损、修复心肌细胞领域的空白。
岗位职责:
1.负责质量保证团队的建设和管理,负责质量保证体系的运维和各项质量管理活动的组织实施。
2.负责组织公司生产质量文件体系的编制、修订、审批、培训、实施、跟踪等。负责相关操作文件、管理文件、质量标准、验证文件、批记录等的审核或批准。
3.负责物料、产品、成品等质量受权人审核批准放行前的审核工作。
4.负责公司自检和供应商审计的组织实施。
5.负责药品年度报告、GMP符合性检查等药品生产监管事项的组织申报工作。
6.负责公司培训管理,审核年度培训计划,监督各项培训的实施及效果考核。负责QA部人员培训工作。
7.负责公司所有印刷性包装材料设计稿文字内容的审核。
8.负责组织公司验证主计划的编制、产品年度质量回顾等工作。
9.负责制定本部门各级人员岗位职责,负责QA部人员的绩效考核。
任职要求:
1.统招本科,药学或相关专业;
2.至少2年以上药厂QA部负责人工作经历;
3.能熟练操作计算机办公系统及各种与药品质量监督管理等相关的工作软件。
我们的福利:
1.我们有完善的人才培养体系及晋升机制。
2.足额缴纳六险一金,年底有年终奖。
3.总部有通勤班车、工作餐、宿舍;
4.除特殊岗位外,工作时间8:00-16:20,双休,休法定节假日;
5.定期团建,定期体检,节假日福利,年终奖,采暖补贴等福利
公司地址:大连市金普新区先进装备制造业园区金七路9号珍奥生物谷
岗位职责:
1.负责质量保证团队的建设和管理,负责质量保证体系的运维和各项质量管理活动的组织实施。
2.负责组织公司生产质量文件体系的编制、修订、审批、培训、实施、跟踪等。负责相关操作文件、管理文件、质量标准、验证文件、批记录等的审核或批准。
3.负责物料、产品、成品等质量受权人审核批准放行前的审核工作。
4.负责公司自检和供应商审计的组织实施。
5.负责药品年度报告、GMP符合性检查等药品生产监管事项的组织申报工作。
6.负责公司培训管理,审核年度培训计划,监督各项培训的实施及效果考核。负责QA部人员培训工作。
7.负责公司所有印刷性包装材料设计稿文字内容的审核。
8.负责组织公司验证主计划的编制、产品年度质量回顾等工作。
9.负责制定本部门各级人员岗位职责,负责QA部人员的绩效考核。
任职要求:
1.统招本科,药学或相关专业;
2.至少2年以上药厂QA部负责人工作经历;
3.能熟练操作计算机办公系统及各种与药品质量监督管理等相关的工作软件。
我们的福利:
1.我们有完善的人才培养体系及晋升机制。
2.足额缴纳六险一金,年底有年终奖。
3.总部有通勤班车、工作餐、宿舍;
4.除特殊岗位外,工作时间8:00-16:20,双休,休法定节假日;
5.定期团建,定期体检,节假日福利,年终奖,采暖补贴等福利
公司地址:大连市金普新区先进装备制造业园区金七路9号珍奥生物谷
公司介绍
大连珍奥药业股份有限公司成立于2000年,为珍奥集团所属独立子公司之一,是大连高新技术企业。公司于2013年迁入新址-珍奥生物谷,珍奥生物谷占地面积380000平方米,总投资15.7亿,生产车间面积达20余万平方米,建设标准严格执行国家药监局最新版GMP要求。公司年设计生产能力为片剂20亿片、胶囊3亿粒、口服液1000万支、颗粒剂1000万袋、冻干粉针1100万支。
联系方式
- 公司地址:地址:span金州新区先进装备制造业园区金七路9号
- 电话:13190150360