大连招聘

工作职责：
1、调研和收集注册申报所需资料，按照国内外法规要求进行资料的整理、撰写、审核 与申报。
2、掌握药品注册政策和动态，汇总和整理国内外各项药事法规文件和技术指导原则，熟悉药政法规，对在研项目的法规符合性进行指导。
3、及时反馈研发、资料整理撰写过程中遇到的问题，与监管部门进行沟通，并妥善解 决问题。
4、对已注册产品进行更新维护。
任职要求：
1、本科以上学历，药学、生物化学、药物制剂、药事管理等药学相关学科。
2、一年以上工作经验，具有独立申报仿制药注册申请、补充申请等经验。
3、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解。
4、熟悉申报资料的撰写和研发报告写作，能够独立审核申报资料。
5、具备较强的英语读写能力，口语流利者优先。
6、熟练运用各办公软件，具备较强的信息检索能力。
职能类别：
药品注册

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