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体外诊断试剂注册专员

大连古野软件有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:大连-高新园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1.负责生化体外诊断试剂注册资料的撰写和整理,完成注册报批工作。

2.负责组织跟踪生化体外诊断试剂注册进度,及时获取注册信息。

3.与有关单位沟通、协调,确保研发产品注册检验、临床试验和质量体系考核的顺利进行。

4.协助研发经理完成技术性文件,阶段性研究数据,性能分析报告的撰写。

5.公司安排的其他相关工作。


任职资格

1.具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强

2.医药、医学检验类、生物医学工程、生物技术等相关专业大学本科以上学历

3.了解医疗器械的注册法规及申报流程及环节

4.有良好的自我学习能力,良好的执行力,良好的文字功底和程序文件编写能力,按时完成领导交办的相关工作任务

5.有积极主动的团队合作精神,吃苦耐劳的工作作风

6.具有体外诊断试剂(生化类)从业背景,有IVD产品注册、临床工作经验的优先

公司介绍

加盟古野,共创未来

大连古野软件有限公司(简称古野软件)是日本上市公司古野(FURUNO)电气株式会社投资设立的独资子公司,是以软件技术为核心,提供软件外包服务的供应商。

古野(FURUNO)电气株式会社,在航海电子产品领域,做为全世界的领先者,一直在不断地进行自我超越,产品遍布世界各地,包括美国海军的核动力航母、宙斯盾巡洋舰上,都能看到古野(FURUNO)的产品身影。

古野软件从2003年成立至今,一直注重技术的积累和研发,积极开拓电器、医疗、无线通信等嵌入式软件的外包服务;提供从需求分析、软件设计到编码、测试等全方位软件外包服务。公司一贯秉承“追求客户的感动”的精神,通过流程化的管理,为客户提供高品质的外包服务。公司以人为本,注重人才的培养,为员工提供了广阔的发展空间。
古野软件将不断优化各方资源,提升核心竞争力,为客户、员工、股东创造更大价值,为软件事业发展和社会进步作出更大贡献。

经营理念
发展软件事业为社会的进步作贡献。
在正确的价值观下,以人为本,全员一致向共同的企业目标迈进。
让员工的幸福伴随着公司的发展而发展。
 
企业目标
成为基于中国的世界一流嵌入式软件产品及全面解决方案提供者,为客户、员工和股东创造***价值。
 
企业追求
追求客户的感动
 
价值观
诚信·奋进·求实·创新·结果
 
我们将为您提供完善的福利:

1、公司严格按照政府有关规定,为员工缴纳五险。
2、为员工交纳住房公积金。
3、按照政府有关规定,每月发给采暖补贴。
4、为员工提供工作午餐补助。
5、为员工报销市内通勤费。
6、每年10-20天带薪休假。
7、每年3-4天公司旅行。
8、福利体检、新婚礼金。
9、长期接受日语培训。
10、赴日研修的机会。
11、附加商业医疗保险。

“玉石之相类者,唯良工能识”,我们善于发现好的人才,我们为***的人才准备着最合适的职位,真诚期待有识之士加盟,共创美好明天。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大连高新园区学苑广场1号B座601(东财大学西侧锦辉旁,合声盘古汇楼)