大连招聘

1. 负责统筹主持公司产品的注册工作，组织规划相适应的产品注册策略；

2. 撰写器械注册相关资料（技术文件、产品说明书、综述资料）；

3. 与国家评审中心及国家中检院及其他相关注册部门保持良好沟通，确保注册申请的报送、评审及审批顺利进行，实时跟踪产品注册进程，及时完成产品注册；

4.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

5.负责注册部门管理工作。

岗位职责：

1.熟悉国家医疗器械注册方面的法律法规;

2.国家评审中心及国家中检院有项目申报经验优先；

3.有三类医疗器械项目注册申报经验者优先；

4.有NGS检测产品经验优先；

5.生物医学，医疗器械、分子生物学等相关专业本科及以上学历；

6.责任心强，有良好的的沟通能力。

探因医学科技有限公司（简称探因医学）是专注于病原微生物临床分子诊断产品研发和mNGS临床测序服务的高科技企业，是国内***一批进入病原体宏基因组二代测序临床应用赛道的企业，现有团队200余人。公司已在上海、广州等多地设立医学检验实验室，业务范围覆盖北京、上海、广东、四川、江苏、湖北、浙江、福建等全国多个区域，已与全国300余家三甲医院开展临床与科研合作，科研项目达百余项。团队已发表SCI高影响因子文章数篇，其中与复旦大学附属中山医院合作发表在Small Methods题为“High-Throughput Metagenomics for Identification of Pathogens in the Clinical Settings”影响因子达12.13分，该文章是中国团队***篇mNGS临床应用的高分综述。在国家卫健委临床检验中心组织的2020年全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质量评价中，探因医学斩获评价检测结果假阴性、评价检测结果假阳性以及评价结果解读能力三项满分。作为国内病原微生物检测领域的先驱者，探因医学将始终坚持“探渊寻隐，识原明因”的信念，与临床专家共同努力一道攻克病原体精准诊断的技术难点，用先进的医疗产品与服务为大众的健康保驾护航。