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质量管理员

大连珍奥药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:大连-金州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:2.5-3.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责编制质量管理相关文件和记录。

2.负责编制物料、产品等质量标准。  

3.负责产品质量档案的建立和管理,及时完善产品质量档案内容。   

4.负责供应商管理,负责供应商质量评估,制定供应商年度审计计划并会同有关部门对主要物料供应商进行现场审计,负责编制经批准的合格供应商名单和维护管理。   

5.负责公司偏差、变更、CAPA、不合格品、风险、自检等质量管理工作。 

6.负责投诉与不良反应报告管理,记录、汇总不良反应信息,及时上报上级领导和药品监管部门。负责因质量问题退货的处理。  

7.负责物料、中间产品、成品的放行审核。   

8.负责相关质量数据的趋势分析,负责产品年度质量回顾报告的编制。



职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量管理

公司介绍

大连珍奥药业股份有限公司成立于2000年,为珍奥集团所属独立子公司之一,是大连高新技术企业。公司于2013年迁入新址-珍奥生物谷,珍奥生物谷占地面积380000平方米,总投资15.7亿,生产车间面积达20余万平方米,建设标准严格执行国家药监局最新版GMP要求。公司年设计生产能力为片剂20亿片、胶囊3亿粒、口服液1000万支、颗粒剂1000万袋、冻干粉针1100万支。

联系方式

  • 公司地址:地址:span金州新区先进装备制造业园区金七路9号
  • 电话:13190150360