药品注册
金久奇(抚顺)药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-15
- 工作地点:沈阳
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
- 根据注册策略制定国际注册项目计划,协助进行项目管理,管理和监督项目研发、申报过程中的合规性问题;
- 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
- 阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求,为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;
- 设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合;
- 为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件,解答技术问题,答复客户问卷,商讨质量协议等。
- 协助新品种立项的信息查询及调研;
- 协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
- 协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。
任职资格:
- 医药、化工、生物专业;
- 英语口语熟练;
- 能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的,与产品开发、申报过程相关的大量英文文献整理出报告,向上级领导汇报;
- 可以协调项目研发、申报和后续开发过程中与外部顾问公司、药品监管审评机构的沟通交流;
- 能负责内部培训,包括但不限于ICH、FDA、EMEA等新发布的药品注册相关法规、指导原则,药品注册法规的动等;
- 能负责注册文件的归档保管;
- 可以协助国外官方及客户审计,进行现场翻译工作等。
公司介绍
沈阳金久奇科技有限公司携子公司金久奇(抚顺)药业有限公司,沈阳、抚顺两地诚邀英才加入团队。
金久奇是研发、生产原料药、保健品原料、手性高级中间体的高新技术企业。与国内、外研究所、国家重点实验室紧密长期合作。并承接2019年度辽宁省科技厅的重大科技研发项目,得到认可和支持。产品用于降血脂、抗病毒、治疗阿尔茨海默病等多用途。产品销售国内、欧盟、俄罗斯、日本、韩国、印度等地。
金久奇提供科研、生产、质量管理、分析、设备、销售多职位等待加入。我们将会提供广阔的个人发展空间,现诚聘更多有识之士前来加盟,共建平台、共同发展、共获收益、共创我们明天的辉煌!
福利待遇:
1、保险福利:缴纳六险一金,保障员工的基本利益;
2、休假制度:双休工作制,法定节假日及带薪休年假制度;
3、节日福利:传统节日发放过节礼品及各项补贴;
4、住宿福利:配套设施齐全的员工住宿及租房补贴住房补贴;
5、交通福利:沈阳、抚顺每天2趟通勤车往返,为员工上班提供交通便利;
6、食堂福利:每日提供4餐,保障员工的营养均衡;
7、增值福利:完善的晋升机制和培训机制,满足员工的职业规划。
邮箱;hr@jyoukichem.com
金久奇是研发、生产原料药、保健品原料、手性高级中间体的高新技术企业。与国内、外研究所、国家重点实验室紧密长期合作。并承接2019年度辽宁省科技厅的重大科技研发项目,得到认可和支持。产品用于降血脂、抗病毒、治疗阿尔茨海默病等多用途。产品销售国内、欧盟、俄罗斯、日本、韩国、印度等地。
金久奇提供科研、生产、质量管理、分析、设备、销售多职位等待加入。我们将会提供广阔的个人发展空间,现诚聘更多有识之士前来加盟,共建平台、共同发展、共获收益、共创我们明天的辉煌!
福利待遇:
1、保险福利:缴纳六险一金,保障员工的基本利益;
2、休假制度:双休工作制,法定节假日及带薪休年假制度;
3、节日福利:传统节日发放过节礼品及各项补贴;
4、住宿福利:配套设施齐全的员工住宿及租房补贴住房补贴;
5、交通福利:沈阳、抚顺每天2趟通勤车往返,为员工上班提供交通便利;
6、食堂福利:每日提供4餐,保障员工的营养均衡;
7、增值福利:完善的晋升机制和培训机制,满足员工的职业规划。
邮箱;hr@jyoukichem.com
联系方式
- Email:hr@jyoukichem.com
- 公司地址:地址:span沈阳国际软件园F8号楼A区