大连招聘

职位描述：
1、全面负责公司医疗器械产品在国内外的注册事宜、专利申请事宜、各级各类项目申请、商标申请。
2、以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，制定注册的计划和人员分工，对项目组进行法规和标准的培训，协助项目负责人收集相关产品国内不良事件。
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等。
4、编写、管理公司产品的CE技术文档、CFDA注册文档、FDA注册文档等各国注册文档。
5、随时关注国内外相关法律法规等相关信息，并根据信息做出相应改进。
6、制定产品国内外注册计划，注册预算等，组织协调注册进程的顺利开展。
7、与相关政府部门及外部机构联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证。
8、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。
9、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态。

岗位要求：
具有2年以上三类医疗器械成功注册经验
具有2年以上CFDA或CE或FDA成功注册经验
具有优秀的书面表达能力和优秀的翻译能力
具有良好的沟通和问题解决能力
具有一定的项目管理经验
诚实守信、严谨认真 举报 分享

大连三生科技发展有限公司致力于口腔医疗器械的研发、制造、销售。寻求如下相关专业人才加盟：

一、产品领域包括：口腔新型医疗器械产品，口腔用新材料。

二、技术领域包括：口腔治疗新技术，口腔检测诊断技术。

三、服务领域包括：口腔医疗智能供应链、口腔数字化平台，口腔医疗管理平台。