东莞招聘

(一) 岗位职责

1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导；

2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3、负责撰写质量管理体系文件，保证咨询服务的质量；

4、负责对客户进行培训和指导，并提出合理的建议和报告；

5、负责公司内部质量体系的日常监督、检查及维护，各方审核机构审核资料准备和整改跟进。

(二) 任职要求

1、本科级以上学历，医药及相关专业，英语读写熟练；

2、熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上；

3、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件；

4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导，并能承受一定的工作压力；

5、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；

6、具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力。

广州医捷医疗器械技术服务有限公司成立于2017年，致力于为医疗产业提供专业的环氧乙烷灭菌技术开发、灭菌加工，包装灭菌过程确认、包装模拟运输试验等服务；同时专注于为国内外医疗器械企业提供产品注册、质量管理体系建立、医疗器械法规标准培训和转化、创新医疗器械申报、净化车间设计与装修、实验室设计和装修等一站式的专业技术服务。
公司通过了TUV SUD 的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014 认证； 作为合约灭菌商注册于美国FDA，目前公司实验室已通过CMA资质。

工作时间：周一至周五（五天工作制），每天8小时（操作员和QA除外）。

薪资福利：
1、薪资结构：基本工资 + 岗位工资 + 绩效工资 + 年终奖金 + 其他补贴
1)月度发放基本工资、岗位工资、绩效工资及其他补贴
2)年终奖金：根据公司经营业绩及员工绩效表现评定
3)年度调薪：根据公司上年度经营业绩，以及员工个人的工作业绩评定

2、福利及文化活动
1）入职即购买五险一金；
2）带薪年休假、法定节假日、有薪病假、产假、婚假、丧假；
3）提供餐补及住宿补贴；
4）高温补贴；
5）节日礼金；
6）年度健康体检；
7）不定期的团建活动；

培训与发展
公司非常重视员工的发展，入职后安排经验丰富的导师一对一带教，以提升岗位技能和员工职业竞争力。

乘车路线
温馨提示：除上下班时间外，公交班次时间较长，建议乘坐滴滴/顺风车或提前安排出门时间。
番66路 （地铁新造站—华创产业园一期总站）
番72路 （广州雅居乐北苑公交首末站→途经金山小学/华创动漫产业园→石碁总站）
番73路 （市桥汽车站总站→华创动漫产业园总站）

到站步行或导航目的地：番禺区金山村华创产业园B3栋广州医捷医疗器械技术服务有限公司，园内各区分布点见公司照片图。