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质量管理员--广东红珊瑚

湖北红珊瑚医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:东莞
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、非常熟悉固体制剂生产流程及监控要点,熟悉药品生产基本法规,具有较好的药品生产及GMP理论知识,全面质量意识强,负责GMP管理的相关工作;

2、较好的进行偏差调查处理、风险评估、变更管理控制、CAPA实施跟踪;

3、熟悉常用的质量管理手法,对质量数据进行统计分析,预见和解决总结质量问题;

4、熟悉质量管理体系的建立原则,起草GMP体系文件;

5、独立完成日常异常、质量事故、质量投诉的调查,并形成完整报告,能够相对独立地处理不良反应监测与药物警戒工作,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作;

6、能够起草审核生产、设备、清洁等验证方案及报告;

7、完成领导交代的其它事情。

任职资格:

1、中药学、药学、制药等相关专业,本科及以上学历;

2、有3年以上制剂生产现场QA相关工作经验;

3、具有较强的沟通能力,有投诉处理经验;

4、具有较强的药品生产质量意识,具有偏差、异常问题调查分析能力;

6、熟悉药品管理法、GMP等相关法规;

7、有验证管理和不良反应处理经验;

8、有药品制剂企业QA部门管理经验优先;

9、熟悉电脑基本操作,能熟练使用Word、Excel等基本办公软件。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    湖北红珊瑚医药有限公司是一家以人类健康事业服务为己任的现代化医药企业,是一家以产品销售、咨询和售后服务为主体业务的现代化医药企业。
    公司自成立以来,以向社会提供品质优良、价格合理、性价比高的医药健康产品为已任,多次将达到或超过国内、国际先进水平的医药新产品成功推向国内市场,并取得领先地位。与湖北午时战略合作品种“扶娃®葡萄糖酸钙锌口服溶液”已经成为儿童维生素与矿物质品种中的品牌产品,年销售过亿,在全国儿童维生素与矿物质用药中,销售排名第五位。目前,公司营销网络已覆盖全国除港、澳、台的31个省、市、自治区,产品广泛得到业界的普遍认可,取得了良好的社会效应和经济效益,处于飞速发展之中。
    公司始终坚持“以人为本,量才适用”的用人理念;始终坚持“质量***、信誉至上”的服务宗旨;始终坚持“管理现代化,发展科学化”的发展思路。公司拥有一支管理理念先进、研发技术过硬、营销技巧高超的高素质管理、研发和营销团队。公司始终竭尽全力为每一位有理想、有志向、德才兼备的管理、技术及营销专业人才提供广阔的职业发展舞台,创造***的个人发展空间,愿与全体员工携手共谋企业发展未来、共创红珊瑚美好明天!

联系方式

  • 公司地址:丰台区汉威国际广场三区4号楼10M层