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质检员

广东亿脉康生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责生产中间过程样品的检测,参与生产部门的仪器验证、清洁验证以及工艺验证工作,参与起草审核相关文件报告。                          

2、负责对车间空调、水系统检验过程中出现的偏差、实验室异常进行调查。

3、负责质量部门综合管理,包括样品管理、文件管理、培训管理、设备管理、物料管理、安全管理等工作。

4、负责检验记录的发放、追踪、收集管理。文件接收、发放、回收等,并做好登记。

5、现场文件的管理,质量巡视。

6、制订本部门的培训管理文件、培训方案或培训计划,负责进行本部门年度再培训,并确认培训效果。


任职要求:

1、医疗器械、临床医学、药学、化学、检验学、细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、

生物化学、免疫学、遗传学、血液学、微生物学等相关专业,大专及以上学历。

2、一年以上二类体外诊断试剂类医疗器械相关工作经验。

3、熟知GMP专业知识、质量管理只是,熟悉CFDA、FDA等法规要求。

4、有ISO13485、无菌检验、质量管理、相关法律法规培训经历。

5、良好的计划、组织、执行能力,较强的学习、理解能力以及异常分析判断能力。

6、有校准或压力特种设备证书人员优先。

公司介绍

      广东亿脉康生物科技有限公司于2017年投资创建的一家专业从事医疗器械(含体外诊断试剂)产品经营、研发和生产的企业。公司注册资金:2000万元,注册地址:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01.02室:生产地址:同上。经营范围主要涉及生物原材料开发、生产和销售,II/III类体外诊断试剂研发、生产和销售,医疗器械(含体外诊断试剂)相关研发、生产、质量咨询和认证服务等。
      公司建有符合《医疗器械生产质量管理规范》及其附件要求的十万级洁净生产厂房、万级微生物限度检测实验室、生物安全实验室、符合《体外诊断试剂用水》和《中国药典》(2015版)要求的一体化纯化水系统和高标准建设的产品研发中心。
       我们拥有一支朝气蓬勃的人才队伍。有涵盖体外诊断试剂研发、生产和质量管理的从事该行业多年的专业团队,也有遍布各地的具有多年产品推广的销售队伍。我们恪守忠诚、专注、创新的职业信条,以人类健康事业为己任,有敢为天下先的闯劲,每个成员为企业的发展注入动力,公司给每位员工以广阔的发展空间。在愉快的工作中享受生活的乐趣,在不断创新的劳动中实现人生的价值。
       公司立足自主研发,从诊断试剂原料设计到产品的生产,结合自身优势,攻关研发难度大、技术门槛高及国际垄断的项目,逐步形成具有自主知识产权的产品体系,真正做到从原料研发到产品生产的产学研用一条龙,力争做百年企业,出卓越产品,呵护人类生命健康。
       诚信做人、专注做事、追求完美是我们的企业宗旨。以规范、透明、严格和严密的国际化质量管理体系,为客户提供准确、稳定、优质和高效的体外诊断试剂产品,力争做行业的领跑者,推动中国体外诊断试剂产业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01.02室:生产地址:同上。经营范围主要涉及生物原材料开发、生产和销售,IIIII类体外诊断试剂研发、生产和销售,医疗器械(含体外诊断试剂)相关研发、生产、质量咨询和认证服务等。