东莞 [切换城市] 东莞招聘东莞生物/制药/医疗器械招聘东莞生物工程/生物制药招聘

新药开发总监

东莞粤港澳干细胞生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:东莞-南城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、作为负责人,负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司新药研发提供合规指导和风险管理。

2、与GMP生产、质量控制和其它职能交叉部门密切合作,技术支持和推进公司自研或外包的CMC项目的顺利开展和GMP的合规。

3、负责API和制剂产品的工艺开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行。

4、对于正在执行的项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系。对合作的第三方的合规性进行监督。

5、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作,按照CMC开发的相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料。

6、负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题。

任职要求 :

1、药学及相关专业的硕士或博士学位;

2、具有药物合成、制剂、分析研发实践工作,5年以上经验,参与过CMC研究;

3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验;

4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验优先;

5、具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力优先;

6、有海外制药公司或跨国公司工作经验的,具备良好英文沟通能力的优先;

7、良好的问题分析技巧和解决问题能力,有cGMP经验为优先。


三、工作时间:


5.5天制,7.5小时。


四、企业福利:


1、餐费补助 +绩效奖金+高额提成+股权激励+五险一金+节日福利+带薪年假+国家法定假期+停车补助等


2、每月举行一次团建活动;


3、定期举行专业培训学习。


五、工作地点:


广东省东莞市南城浙商大厦一栋四楼

面议 

公司介绍

东莞粤港澳干细胞生物科技有限公司,注册资金1亿元。公司立足粤港澳大湾区,旗下已成立多家子公司与东莞市恩联干细胞生物科技研究院,致力带动生命科学与卫生医疗产业的健康发展。

公司主要股东为广东名店集团、银帝集团以及杰出海归科学家。广东名店集团扎根东莞20多年,主营业务范围涉及生命科学、高新科技、大型房地产开发、金融投资等领域,董事长陈路为东莞十五届人大常委、东莞工商联副主席、广东省浙江商会执行会长、东莞浙江商会会长。银帝集团,企业注册资金39亿元。集团总部位于北京CBD核心区,董事局主席朱奕龙为中国侨联副主席、全国政协委员,同时担任粤港澳大湾区产融投资有限公司(注册资本400亿元)董事局主席兼总裁 。联合创始人李治寰博士,清华大学学士,美国罗切斯特大学博士,耶鲁大学、哈佛大学博士后,2014年获美国遗传学会Larry Sandler奖第二名,2017年入选深圳市海外高层次人才“孔雀计划”,具有国内外顶尖学术背景和资本市场经验。

东莞市恩联干细胞生物科技研究院,由东莞粤港澳干细胞生物科技有限公司与中国科学院广州生物医药与健康研究院于2018年8月8日-2019年8月7日联合建设,主管单位为东莞市科技局。研究院一期占地面积约4000平方米,严格按照国家GMP标准和美国AABB标准建设,配备世界一流的仪器设备,包括德国蔡司公司生产的激光共聚焦显微镜、美国GT医疗公司生产的BioArchive低温存储罐、默克公司生产的Flowsight流式细胞仪、美国Thermo公司生产的程序降温仪、迈瑞公司生产的血细胞分析仪等等。

公司先后与中国科学院广州生物医药与健康研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、同济大学生命科学与技术学院、香港大学李嘉诚医学院、上海市东方医院、以及广州医科大学附属***医院达成合作联盟,在共建研究院和联合实验室、共同研发项目、引进国内外高新技术人才等领域进行深度合作。

研究院积极引进海內外顶尖专家与人才,组建了科学家与专家团队,科学家团队包括:谭蔚泓(中国科学院院士)、ANTONIO VIDAL-PUIG(英国医学科学院院士、剑桥大学教授)、何建行(广东省心血管病研究所博士)、高绍荣(中国科学院动物研究所博士)、李治寰(美国罗切斯特大学博士、哈佛大学、耶鲁大学博士后)、阮建波(东莞市名医、特色人才)、康九红(国家杰出青年、长江学者)、康铁邦(教育部“长江学者”特聘教授)、万晓春(加拿大蒙特利尔大学博士)、郑辉(美国明尼苏达大学博士)、畅君雷(美国哈佛医学院博士)、林同香(美国加州大学圣地亚哥分校博士后)、贾文文(西北农林科技大学和美国宾夕法尼亚大学联合培养博士)、楼陆军(南部战区空军医院专家组成员)、陈志凌(苏黎世联邦理工学院、欧洲核?研究中心博士)、刘星吟(美国罗切斯特大学和爱因斯坦医学院博士后)、ROBERT KONRAD NAUMANN(德国柏林洪堡大学博士、德国法兰克福马克斯普朗克脑研究所博士后)等。

同时,研究院与国内多家三甲医院及医疗机构合作共建再生医学生物资源库,如:上海市东方医院、广州医科大学附属***医院、东莞市人民医院、东莞市第五人民医院、东莞市第三人民医院、东莞市妇幼保健院、东莞康华医院、东莞市南城医院、东莞市厚街医院、东莞市长安医院、东莞市大朗医院等等,为实现“健康中国梦”持续贡献力量。

公司和研究院经营与研究范围包括:
1. 细胞储存:脐带干细胞、脂肪干细胞、胎盘干细胞、牙髓干细胞和免疫细胞的储存;
2. 生物技术研发:细胞制备技术、细胞存储技术和相关试剂的研发;
3. 细胞相关临床前研究:干细胞相关机理研究、细胞疗法、细胞药物研发、细胞抗衰老研究等。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东莞市南城街道袁屋边社区东莞大道430号浙商大厦1栋4楼