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研发QA

广东联捷生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:东莞
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:10-21发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:7.2-9.6万/年
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1)负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;

2)对研发质量管理体系进行内审,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;

3)负责研发质量管理文件的起草、修订、审核,指导研发各部起草、修订相关SOP;

4)审核研发项目关键进展节点的报告,并做好研发项目技术报告的归档管理;

5)负责内部员工质量管理体系的培训工作;

6)完成领导分配的其他工作。


任职资格:

1)药学、化学分析相关专业优先,大专及以上学历;

2)了解研发质量体系,了解GMP,掌握新药研发管理知识;

3)工作严谨、责任心强,原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神;

4)掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

广东联捷生物科技有限公司在东莞松山湖台湾高科技园莞台生物技术合作育成中心开办生物化学全分析检测平台。
由留美博士带领的团队具有高素质、高效率、技术力量国际领先的优势。在分析服务方面,我们涉足机器广泛,可为客户提供药分药代DMPK、材料成分剖析、不明物质解析、食品商品检验、环境检测、产品指纹建立、同位素跟踪检测等高端技术服务。在分析化学领域公司拥有多项独家技术,具备多快好省解决客户难题的独特能力,我们在仪器设备的维护和开发方面的经验也积累颇丰,能向各个行业提供多种翻修的检测设备并承担售后服务和技术支持。我公司的专家学者还将定期与不定期开设各类分析与设备维护培训。
目前,本公司已经装备了40多套先进分析仪器系统,包括气质联用仪、液质联用仪、毛细管电泳与质谱联用仪、电感耦合等离子炬与质谱联用仪、高分辨质谱仪、同位素比例质谱仪、傅里叶变换吸光光度计、紫外—可见分光光度计、元素分析仪、高效液相色谱仪、制备高效液相色谱仪、顶空气相色谱仪等等。利用这些仪器设备,我们能够定性定量分析任何样品,从化学组分分类,样品可以是有机物、无机物、离子化合物、金属元素、非金属元素、高分子化合物、蛋白质、DNA、糖类化合物等等,从样品来源分类,我们可以分析生物组织、血样、药物、食品、酒水饮料、各类材料及合金,矿产农场水产、环境气体和水质等。用我们的技术和仪器设备我们能分析世界上的所有物质,并将一次发展成配方产品的开发平台。

联系方式

  • 公司地址:地址:span松山湖莞台生物合作育成中心1栋304