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质量法规经理

广东牧玛生命科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  药品生产/质量管理

职位描述

在牧玛,您将从事:

1、统筹和规范公司产品医疗法规注册工作(有源二类、三类和体外诊断试剂);

2、负责公司各项产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规指导;

3、组织产品CE/FDA注册工作,负责注册文件撰写、审核,技术文档的指导等与法规注册相关的工作;

4、主导产品质量体系的内外部审核,符合项改进、认证等。

在牧玛,我们希望您具备:

1、全日制本科学历,5年以上质量法规体系和注册(二类和三类)管理经验;

2、熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉设计开发流程;

3、熟悉CE/FDA认证;

4、具备较强的协调和沟通能力,良好的语言表达能力。

公司介绍

    广东牧玛生命科技有限公司(简称牧玛科技)成立于2017年1月,注册资本1000万元,公司坐落于美丽的松山湖。牧玛科技是一家专业从事基层POCT关键设备研发及系列体外诊断的一体化解决方案提供商,是广东省重点引资的高新技术企业。
    公司拥有单一反应体系内双试剂预包埋按需释放技术、多通道血细胞同步精确采样技术等专有核心技术,并以这些技术为基础,结合具体工艺,为基层医疗行业提供POCT血细胞分析仪、生化分析仪、便携式尿液分析仪、荧光免疫层析分析仪等仪器及智能化解决方案。
    牧玛科技具备巨大的市场潜力和技术门槛,自成立以来,吸引了政府和业界的密切关注。未来,牧玛科技将继续引进优秀人才,持续增加研发投入,进入规模化的生产,致力成为国际基层医疗设备领军企业,成为百亿基层医疗机构POCT细分市场的领导者,实现中国基层医疗设备的智能化升级,力促中国基层关键医疗设备的飞跃发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span松山湖产业化中心10栋3层