东莞招聘

1、负责公司相关医疗器械产品的国内外注册工作；

2、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

3、就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

4、负责临床文献和资料的搜索和研究，负责产品的临床试验，确保及时取得合格的临床试验报告；

5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

6、了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；

7、跟进相关的国家政策及法规的更新；

8、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

专业知识及能力要求:

1、生物医学工程、临床医学、医学检验、英语或者国际贸易及相关专业，英语水平6级以上，本科以上学历；

2、具有2年以上医疗器械产品注册经验，熟悉中国和CE医疗器械注册流程，能编写中国注册所需文件和CE注册文档，有独立完成过二类及三类医疗器械产品注册的优先考虑；

3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；

4、有良好的英文阅读能力和文字表达能力；

5、较强工作责任感、良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力。

  深圳博识诊断技术有限公司是由石西增博士带领多名高端人才创建，由深圳理邦精密仪器股份有限公司（上市代码：300206）和锐培亚生物系统（香港）有限公司共同投资，于2012年11月23日在松山湖创新科技园成立的一家横跨多个尖端技术领域的高新技术公司（目前总公司在深圳坪山，分公司在寮步镇），主要从事高端体外诊断设备及试剂的研发、生产及销售。公司注册资本为5263.65万元人民币。所开发的系统平台在技术和性能上国内首创，世界领先，应用范围广。公司拥有自动化GMP洁净生产车间，设有试剂研发、仪器研发、质量检验等配套设施，设备先进，关键精密仪器从美国、德国、日本等进口，形成了一条高效、高度自动化的研发生产体系。公司的技术核心由中科院“百人计划”引进人才、中组部“***”引进人才、清华大学“百人”教授等构成，拥有一流的研发、创新及产品转化经验与能力。公司的管理核心有丰富的国内外创业及企业管理经验，由包括上市公司总裁、曾经在海内外成功创业的企业家、以及曾在海内外担任过高级管理职务的高端人才组成。
 
本公司的产品战略是：依靠自有专利和技术，研发、生产和销售国际领先的高端医疗检测设备，填补国内空白。业务范围是：体外检测仪器及试剂的研发和相关技术服务、体外检测试剂的生产和销售、临床检验仪器的生产和销售。
 

公司自2012年成立至今所获荣誉如下：
1、2012年：总裁石西增先生被评为东莞市第二批引进创业领军A类人才。
2、2014年：公司申请东莞市重大科技项目《癌症分子早期超敏检测及疗效跟踪系统》成功。
3、公司申请科技型中小企业技术创新项目《毒品药物的快速超敏即时检测系统》成功。
4、总裁石西增先生被评为东莞市二类特色人才。
5、2015年：总裁石西增先生被评为广东省第五批“珠江人才计划”领军人才。
6、公司申请广东省省级科技计划项目《GMR微整列新型医用传感器的研发及产业化》成功。
7、2016年：三款产品“M16磁敏免疫分析仪”、“CT3胶体金试纸分析仪”、“心脏疾病定量检测试剂盒（磁敏免疫法）”获广东省高新技术产品认证。
8、M16磁敏免疫分析仪荣获2016CMEF最受欢迎产品奖一等奖。 9、2018年3月，100分通过了东莞市科技局对科技型中小企业认定的评定。
10、2018年3月，广东省食品药品监督管理局办公室发布了广东省2017年度质量信用A类医疗器械生产企业名单，我司再次被评为A类医疗器械生产企业（在这次的名单里面，东莞地区只有3家企业被评为A类医疗器械生产企业，我司是其中一家）。
 
    11、2018年5月，公司通过认定为2017年东莞市重点实验室。

我们的福利待遇：
 
      1、休假制度：5天8小时工作制，国家法定假、有薪年假、婚假、产假、陪产假等
      2、社会保险：公司为所有员工购买养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险
      3、住房公积金：公司为所有职员购买住房公积金。
      4、免费体检：公司每年为所有在职员工提供健康检查。
      5、福利：免费提供住宿，提供伙食补贴，不住公司宿舍提供相应的补贴。
      6、年轻的管理团队，活跃的工作氛围，通透的职业发展空间，宽广的发展平台；
      7、薪酬：根据岗位、任职资格等级，提供具有市场竞争力的薪酬，依据工作绩效实施绩效奖励。