东莞 [切换城市] 东莞招聘东莞生物/制药/医疗器械招聘东莞医疗器械生产/质量管理招聘

控制工程师(上海)

东莞科威医疗器械有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医疗器械生产/质量管理

职位描述

(一)岗位职责:

1、建立和完善有源医疗器械产品设计开发控制体系和风险管理体系;
2
、有源医疗器械产品研发过程控制(包括风险管理过程,软件配置管理)
3
、有源医疗器械产品设计控制和风险管理体系的培训及指导;
4
、有源医疗器械产品设计开发过程交付结果管理,建立/维持/管理/推广有源产品交付物管理工具及其应用;
5
、识别、学习与应用有源医疗器械产品相关法律法规。

(二)任职资格:

1、本科及以上学历
2
、在有源医疗器械开发企业(开发部门100人以上)担任新产品开发工程师2年以上;
3
电气设备设计和开发经验(硬件系统和软件系统);
4
、具有有源医疗器械产品开发项目管理经历2年以上;
5
、具有担任有源医疗器械硬件系统工程师或有源医疗器械软件架构师经历者。
6
、电气、自动化、软件等与有源医疗器械相关的专业;
7
ISO 13485质量管理体系知识;
8
YY/T 0664医疗器械软件生命周期管理;
9
、软件开发工具与软件配置管理;
10
、质量管理方法和工具(比如:可靠性,FMEA,SPC,DOE等);
11
、熟悉有源医疗器械新产品开发过程,或对有源医疗器械新产品开发流程感兴趣者。

工作地址:上海市浦东新区张江科学城张东路1601号


公司介绍

    东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“科威”)成立于1993年,注册资金为7312.5万元人民币,是国内最早从事心外科医疗器械的研发、生产及销售于一体的国家高新技术企业,由中国人民解放军第四军医大学与东莞市医药总公司合资组建,科威初期为军工性质企业,2002年科威由军工性质企业转变为民营企业,2012年上海微创医疗器械(集团)有限公司收购科威,科威成为其旗下子业务。
    科威下设九个中心(部):分别为总经办、财务部、人力行政部、质量中心、技术中心、供应链中心、国内市销中心、海外销售部、采购部
科威主营产品有“体外循环耗材系列”、“用于先天性心脏病治疗的封堵器系列”、“普外科的聚丙烯疝修补系列补片”等产品。体循产品包括体外循环条件下进行心脏直视手术时替代人体肺装置的膜式氧合器及配套氧合器使用的动/静脉插管、吸引管、动脉微栓过滤器、超滤器、心肌保护液灌注装置、贮血滤血器、体外循环管道、氧气过滤器等等。封堵器包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、输送系统等产品。聚丙烯疝修补系列补片包括平片、预裁平片、疝环充填式补片、腹膜前间隙疝修补片、腹膜前疝修补装置、3D立体疝修补装置产品。
科威注重产品研发及技术创新,已分别在东莞和上海建立了研发基地,相关产品具有完全的自主知识产权,拥有专利达70多项,掌握关键技术和成熟技术数十项。相关产品及技术荣获了国家科技技术进步二等奖、中华医学科技一等奖、国家火炬计划项目、广东省自主创新产品、广东省高新技术产品、广东省科技进步奖等,科威也先后被评为广东省医疗器械产业最具影响力品牌、广东省专利培育企业、广东省质量信用A类企业、广东省民营科技企业、东莞市专利优势企业等等。
    科威销售网络遍布全国,主要产品覆盖全国30多个省、市、自治区,500多家大中型医院,部分医院的合作年限超过20年,主营产品连续多年在国内同类产品市场占有率排名领先,主要产品已进入俄罗斯、日本、韩国、德国、印度、伊朗、印尼、巴基斯坦等19个国家和地区。
    科威秉承“尽精微、致广大”的管理理念,秉持“团结、负责、专业、高效”的企业精神,持续不断的提供高质量的医疗产品和服务,帮助医务工作者更好的服务到每一位患者。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东莞东城区同沙科技园同庆路1号