东莞招聘

1. 负责产品法规注册、临床试验、市场准入等相关业务；

2. 组织国内和目标市场相关法规标准的收集、转化和贯标；

3. 保持与国内主管当局和第三方认证机构等的良好关系；

4. 参与医疗新产品的需求设计工作，并从医疗产品注册及质量控制角度对研发过程进行指导；

5. 负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作；

6. 建立法规注册工作流程，开展业务培训，提高团队工作效率。

岗位要求：

1. 专科及以上学历，机械、电子、生物医点等理工科专业，或医疗器械监督管理等相关专业;

2. 1年以上医疗器械注册法规工作经验，参与过完整的产品注册流程的优先考虑；

3. 熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；

4. 具有ISO 13485内审员证书者优先；

5. 具有优秀的领导力、良好的沟通技巧和团队协调能力。

       东莞博捷生物科技有限公司成立于2010年，以东莞中山大学研究院和南海海洋生物技术国家工程研究中心为技术依托，是一家专业为生命科学、医疗健康等领域提供医疗器械、生命科学设备及技术服务的高新技术企业，己建立了生命科学仪器开发平台和医疗器械开发平台。
       生命科学仪器开发平台包括组装区、检测区、展示区、储物区等四大区块；研发团队通过掌握的合成工艺技术，结合电子设备集成和自动化，开展生物仪器的研制开发，包括全自动多肽合成仪、过氧化氢蒸汽发生器等。医疗器械开发平台产品主要包括微孔淀粉复合改性止血粉、人工骨、抗酿酒酵母抗体检测试剂盒等。公司拥有1000m2洁净生产和试验区，依照医疗器械开发平台需求建设，达到GMP车间标准，已成功获批三类医疗器械人工骨的生产许可证及诊断试剂盒医疗器械注册证。
      公司全体员工均为生命科学相关学科的技术人员，秉承“诚信、专业、高效、优质”的服务宗旨，凭借多年的实验经验、完备的实验设备与分析问题解决问题的能务，将能为客户提供更贴心的产品与服务，帮助科研人员快速、高效获得优质数据，加速生物学、医学成果的产生与转化。
      公司研究开发技术力量雄厚，拥有一支由生物学、药学、企业管理等年轻博士、硕士组成的约二十多人的研发团队。集中了国内外优秀的生命科学领域的专家，为了建设成为梯队年龄与知识结构合理、学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的学术队伍。