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研发工程师

东莞博捷生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:东莞-松山湖区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:技术研发工程师  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、依照产品开发计划设计研究试验方案、执行研究试验并出具研究报告,确保研究测试按进度完成;

2、依照设计开发控制程序输出相应的研发资料,配合注册法规要求提供注册申报资料;

3、开发优化试剂配方及工艺,输出生产工艺规程、原材料/中间品/成品检测规程;

4、为注册检或临床试验提供技术支持;

5、参与设备及试剂系统集成工作;

6、负责实验室设备管理,制定设备维护保养按计划并确保维护保养按计划进行;

7、负责实验室耗材及物料管理,及时订购实验所需物料及耗材。

任职资格

1. 生物技术相关专业,本科及以上学历;

2. 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力,熟练操作常规仪器;

3. 具有IVD及三类医疗器械研发经验者优先;

4. 熟悉ISO13485,了解设计开发控制流程;

5. 良好的文案撰写能力,良好的英文沟通能力。

公司介绍

       东莞博捷生物科技有限公司成立于2010年,以东莞中山大学研究院和南海海洋生物技术国家工程研究中心为技术依托,是一家专业为生命科学、医疗健康等领域提供医疗器械、生命科学设备及技术服务的高新技术企业,己建立了生命科学仪器开发平台和医疗器械开发平台。
       生命科学仪器开发平台包括组装区、检测区、展示区、储物区等四大区块;研发团队通过掌握的合成工艺技术,结合电子设备集成和自动化,开展生物仪器的研制开发,包括全自动多肽合成仪、过氧化氢蒸汽发生器等。医疗器械开发平台产品主要包括微孔淀粉复合改性止血粉、人工骨、抗酿酒酵母抗体检测试剂盒等。公司拥有1000m2洁净生产和试验区,依照医疗器械开发平台需求建设,达到GMP车间标准,已成功获批三类医疗器械人工骨的生产许可证及诊断试剂盒医疗器械注册证。
      公司全体员工均为生命科学相关学科的技术人员,秉承“诚信、专业、高效、优质”的服务宗旨,凭借多年的实验经验、完备的实验设备与分析问题解决问题的能务,将能为客户提供更贴心的产品与服务,帮助科研人员快速、高效获得优质数据,加速生物学、医学成果的产生与转化。
      公司研究开发技术力量雄厚,拥有一支由生物学、药学、企业管理等年轻博士、硕士组成的约二十多人的研发团队。集中了国内外优秀的生命科学领域的专家,为了建设成为梯队年龄与知识结构合理、学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的学术队伍。

联系方式

  • 公司地址:地址:span总部一号9栋2层