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注册(高级)经理

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1. 与注册项目经理共同解决产品在中国注册过程中有关药学技术问题(CMC),确保产品注册的顺利进行及产品良好的生命周期管理。

2. 与相关部门及政府合作,进行药品注册标准的制订及国家药品标准提高等工作。

3. 药品注册资料CMC部分的审核,提出专业的意见。

4. 药品注册过程及生命周期管理中,有关CMC的内容与各部门沟通协调,并与相关部门合作解决存在的问题。

5. 完成上级交给的其他工作


任职资格:

l 工作经验:6年以上的工作经验

l 专业:药学或化学相关专业

l 其它知识和技能:良好的沟通能力,有效的跨部门沟通;项目管理能力;英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。

职能类别:药品注册

公司介绍

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业,于1982年签订合资合同,1987年开始商业性生产,注册资本2790万美元,总投资额4510万美元。1999年,公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司,占51%的股份,中方股东为中国医药集团总公司,占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司,公司的产品填补了国内空白。多年来,公司根据中国医药市场的发展需求,不断引进新的产品和临床营养概念,以关爱生命的理念,在临床以学术形式推广产品,与临床专家一起,改善了病人的临床营养状况,挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起,公司的主要产品在全球申请注册。2001年,公司首次向欧洲市场供货,实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底,我们的产品已在四十多个国家注册,实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文、卡全)、脂肪乳系列(合文、英脱利匹特、力能、尤文、力文)、氨基酸系列(力太、乐凡命、凡命、谷安光、复方氨基酸注射液(18AA))、微营养素系列(水乐维他、维他利匹特、安达美、格利福斯)和50%葡萄糖注射液等。
肠内营养产品包括玻璃瓶包装瑞素、瑞高、瑞先、瑞能、瑞代,袋包装瑞素、瑞高和瑞能,以及管饲器械等。
特殊医学用途配方食品的系列产品用于长期口服营养补充。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦16层 / 无锡工厂:无锡市马山北闸路16号 (邮编:100028)
  • 电话:13911961996