常州招聘

职位描述：
工作职责/任务：
1.协助办理医疗器械产品注册工作；
2.协助医疗器械产品申报资料的撰写；
3.产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
4.医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；
5.解答国外合作企业对CFDA注册的疑问；
6.与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；

任职要求：
1.医疗器械或生物工程等相关专业；
2.熟悉各类医疗器械的法规及规定；
3.能独立起草技术要求及其它申报材料；
4.能独立送检及跟踪检测，与各检测机构及药监局的沟通；
5.曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批，有一二三类注册经验；
6.英语运用熟练，熟悉医疗器械注册流程； 举报 分享

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