常州招聘

职位描述：
任职资格
1、生物医学／材料/机械／药学/医学等相关专业，本科以上学历；
2、熟悉无源医疗器械国外注册法规要求，与公告机构，各国代理商紧密沟通，能对注册资料要求提出针对性建议；
3、熟悉国内外医疗器械质量体系要求，如ISO 13485，CFR 820等；熟悉药品GMP亦可；
4、二年以上相关工作经验；
5、注重细节，性格开朗，善于沟通；
6、英文良好，听说读写流利；
 
职责描述
1、负责统筹国际注册认证工作；
2、负责与国际代理商/咨询机构沟通明确注册要求，准备相应注册资料；
3、负责法规/标准的收集及内部传达或培训；
4、与QMS人员密切沟通，协调安排认证相关现场检查事宜；
5、工作地点常州/上海均可，若选择上海，需到常州公司出差，以利于工作开展；
6、领导交办的其他事项。 举报 分享

公司简介
常州乐奥医疗科技股份有限公司是海外归国人员创立的、致力于高端医疗器械研发、制造和销售的高科技企业。拥有具备国际视野和丰富医疗器械研发、生产、品质和销售经验的优秀团队，团队核心成员拥有多年在海外工作和国际国内领先企业从事研发、销售的经验。