质量工程师
江苏铼泰医药生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-05
- 工作地点:常州
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职责一:协助内部全面质量体系的建立、完善与监督检查,参与并负责公司整体质量管理体系的完善、优化,保证体系的落实与执行;
1. 参与并负责公司整体质量管理体系的完善、优化,保证体系的落实与执行;
2. 制订、完善、优化体系内各项工作的流程与文件;
3. 进行质量管理体系审核、GSP内审和日常质量监督检查工作,并协助对其他部门的纠正和预防措施实施情况的验证;
4. 质量文件的拟订、下达和跟踪落实工作;
5. 培训、指导、监督质量管理体系在公司内部各部门、各项工作中顺利实施;
6. 协助监督、跟踪运输公司质量执行情况;
7. 向公司负责人提交质量管理体系的修订意见和建议,使公司内部质量管理体系不断优化、持续改进。
职责二:对各部门的质量管理和日常工作联系。
职责三:做好供应商及商品的质量管理,防范质量风险 。
1. 负责对首营企业、首营品种、首营客户的资料审核,建立质量档案;
2. 负责质量信息管理,及时收集各类质量信息,组织传递反馈,定期进行统计分析,提供分析报告;
3. 负责质量通知单的下达、转发、汇总;
4. 负责处理质量查询和质量投诉,及时查明原因并予以答复,承担业务部门反馈质量问题的复查、确认处理、追踪,并做好记录及汇总分析;
5. 做好质量不合格药品的控制性管理,负责不合格商品的季度汇总、分析、上报;
任职要求:
1. 大学本科以上学历,生物、药学、制药等专业毕业;(有放药工作经验者优先)
2.2年以上质量管理工作经验;
3. 熟悉质量管理体系的规范要求及具体运营操作过程与内容;
4. 工作态度积极、敬业;
5. 具有良好的团队合作意识和一定的计划、组织能力;
6. 具有良好的语言沟通与表达能力;
7. 熟悉掌握英语,除读写外,能够口语沟通交流。
1. 参与并负责公司整体质量管理体系的完善、优化,保证体系的落实与执行;
2. 制订、完善、优化体系内各项工作的流程与文件;
3. 进行质量管理体系审核、GSP内审和日常质量监督检查工作,并协助对其他部门的纠正和预防措施实施情况的验证;
4. 质量文件的拟订、下达和跟踪落实工作;
5. 培训、指导、监督质量管理体系在公司内部各部门、各项工作中顺利实施;
6. 协助监督、跟踪运输公司质量执行情况;
7. 向公司负责人提交质量管理体系的修订意见和建议,使公司内部质量管理体系不断优化、持续改进。
职责二:对各部门的质量管理和日常工作联系。
职责三:做好供应商及商品的质量管理,防范质量风险 。
1. 负责对首营企业、首营品种、首营客户的资料审核,建立质量档案;
2. 负责质量信息管理,及时收集各类质量信息,组织传递反馈,定期进行统计分析,提供分析报告;
3. 负责质量通知单的下达、转发、汇总;
4. 负责处理质量查询和质量投诉,及时查明原因并予以答复,承担业务部门反馈质量问题的复查、确认处理、追踪,并做好记录及汇总分析;
5. 做好质量不合格药品的控制性管理,负责不合格商品的季度汇总、分析、上报;
任职要求:
1. 大学本科以上学历,生物、药学、制药等专业毕业;(有放药工作经验者优先)
2.2年以上质量管理工作经验;
3. 熟悉质量管理体系的规范要求及具体运营操作过程与内容;
4. 工作态度积极、敬业;
5. 具有良好的团队合作意识和一定的计划、组织能力;
6. 具有良好的语言沟通与表达能力;
7. 熟悉掌握英语,除读写外,能够口语沟通交流。
公司介绍
江苏铼泰医药生物技术有限公司是落户于江苏省常州市国家高新技术开发区的生物医药高科技公司,总投资超过6000万元人民币。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。