常州招聘

1、 部门管理
1） 部门人员的工作分配与指导
2） 部门人员的绩效考评、培训和考核
2、 产品上市与法规支持
1） 组织国内和目标市场医疗器械行业相关法规的收集、转化、向公司领导提供法规意见、进行公司产品国内上市的合规策划并安排实施
2） 生产企业许可证、经营许可证的申请、换发、变更等工作
3） 保持与药监局于第三方认证机构等的良好关系
4） 国内、国际产品注册、CE认证和FDA认证工作
3、 公司日常的法规培训

任职要求：
1、医学、药学相关专业本科以上学历，5年以上医疗器械产品注册工作经验,3年以上部门管理经验；
2、熟悉医疗器械注册流程及国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通及协调能力；
4、具有较好的英语水平，6级以上，口语较好，能独立查阅国外文献，有外企或涉外项目经验优先考虑。

    北京迪玛克医药科技有限公司，成立于2004年，是从事一次性心血管系统介入治疗产品的研发和生产的企业。下设子公司天津塞科凯尔科技有限公司，其主营业务是研发和生产心血管介入器械、神经介入治疗器械及分子筛查设备等，同时提供介入产品生产所需的原料及模具。公司生产占地总面积约为15000㎡，拥有十万级和万级净化车间，可提供洁净间注塑及挤塑加工服务。
    在公司成立以后，迪玛克人秉承“求精、求是、坚韧、奋进”的核心价值观，经过十几年持续不断的技术研发，先后研发出了心血管介入治疗所需的产品: Gusta？球囊导管、压力泵、血管鞘、Y形连接器、导引导管、抽吸导管、连
通板、指环推注器、连接管、桡动脉压迫止血器等产品。
    迪玛克子公司塞科凯尔科技有限公司具有生产神经介入、分子筛查设备及为介入导管产品提供原料及模具的能力(详见塞科凯尔科技有限公司网站）。
    迪玛克自成立以来，就确立了“科技为本、科技先行”的原则，对科研研发和技术改进不遗余力地投入，共获得国家知识产权局专利授权32件；公司商标于2011年至2012年期间陆续在美国、韩国、欧盟等马德里国际商标注册内的多个国家获得核准保护；公司所有产品均取得CFDA产品注册证书和生产许可证书；部分产品还获得CE证书、ARTG证书、FDA证书、ISO9001证书及IS013485证书；公司获得国家高新技术企业证书和中关村高新企业证书。