医疗器械注册专员
锐志微创医疗科技(常州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-08-19
- 工作地点:常州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责
1. 负责产品注册过程中的检测、注册文件编写和注册申报工作;
2. 负责公司注册相关活动:拟上市注册、变更、延续等申报;
3.协助上级领导完成质量管理体系的内审和外审工作,以及纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理。负责质量管理体系文件控制管理。
4. 负责搜集注册方面的标准法规,并定期查看相关网站是否有法规更新内容并定期内部分享;
5.与药监局相关证件的维护。
6. 定期汇报工作进展,协助部门负责人开展其他工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历;
2. 一年及以上二类、三类产品注册工作经验者优先;
3.医疗器械专业者优先;
4.具有良好的沟通和协调能力,组织和计划能力,解决问题的能力。
5. 熟悉ISO13485及相关医疗法规要求,熟悉国家局、省局注册相关流程;
6. 熟练使用电脑,运用office办公软件;
7.有较强的文案撰写能力和学习能力,工作认真踏实、细致严谨、责任心强
公司介绍
锐志微创医疗科技(常州)有限公司是以微创医疗手术机器人、手术室能量工作站等高端医疗设备为研发方向的专业高科技医疗公司。公司研发团队由海归博士资深研究员领头,运营总部设在天宁区青洋北路11号弘创大厦3F,办公环境条件及待遇优越,因公司发展需要,现招募机械设计、机电一体化、自动控制相关专业,有相关项目开发经验的研发人员。只要你有足够的能力,薪资不是问题!
联系方式
- 公司地址:地址:span天宁区青洋北路11号弘创大厦3F